注射液为什么有异物？

来源：新昌县城关红利数控制造厂 2010年07月23日 15:36

注射液为什么有异物？

1、水（zui大的原料），主要是钙、镁、铁离子，在一定条件下会形成络合离子，常温出现所谓白点。

2、管路，储罐表面被水长期侵蚀，保护钝化膜破坏，金属离子或高分子链游离到水或药液中，形成白点甚至白块，严重的还会出现絮状物

3、输液瓶内表面未清洗干净或被药液侵蚀，胶塞未漂洗干净被药液溶解出微观粒子

4、药液本身性状（如灭菌温度与临界温度接近），或对PH敏感，热不稳定等情况也会引起白点大量出现;如氨基酸类药物或其他两性药物，灭菌后ph值接近等电点而产生聚集.即溶液ph值选择不正确;或药品溶解性较低，制成品浓度偏大;增溶剂或助溶剂选择不合理或加入量不合理也会出现上述问题.

5、过滤问题---药液过滤中出现了问题，为过滤器泄漏或过滤器滤膜泄漏

6、原辅料，活性炭使用不当也会引起大范围白点、异物出现（如葡萄糖，氯化钠）

至于环境影响，一般造成纤维，异物比较多，如果白点分散均匀，细致，这方面的检查可以zui后考虑.

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