深圳药监局将重点监管注射剂血液制品

　　与企业负责人签订质量管理责任书，违规者将被严处 

　　近日，从深圳市食品药品监督管理局召开的“进一步加强药品生产监管工作会议”上获悉，为确保市民用药安全，深圳即日起将把注射剂、血液制品、生物制品和特殊药品等作为重点监管对象，违规者将依法严处；同时，为强化企业依法制药意识，市食品药品监督管理局推出与企业约谈制度，并与企业负责人签订质量管理责任书。深圳市食品药品监督管理局日前对全市30多家药品生产企业进行了药品生产质量监督检查。从检查结果看，深圳药品生产企业总体情况良好。但检查中也发现个别企业存在不符合《药品生产质量管理规范》的问题，如员工培训的针对性不强或者培训内容不切实际；个别企业的检验人员偏少，与生产规模不相适应；一些企业的原辅料检验项目不全等。 

　　针对检查中发现的问题，深圳市食品药品监督管理局将采取系列措施进一步加强对药品生产的监管。同时，将注射剂、血液制品、生物制品和特殊药品等重点剂型、重点品种的关键生产环节，列为重点监管对象进行重点监管。 

　　同时，为了强化企业依法制药的意识，深圳市食品药品监督管理局将推行约谈制度。新开办药品生产企业的负责人、变更后的企业负责人、生产及质量负责人，因违法违规而受到行政处罚的企业负责人，都将由市食品药品监督管理局约谈。约谈内容为宣传《药品管理法》等法律法规，明确药品生产企业的法律责任，签订质量管理责任书等。

来源：深圳商报