片剂的制备过程

片剂的制备方法有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法应用zui多。颗粒压片法根据主药性质及制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒法和干颗粒法两种，前着应用zui广。而且样压片法则由于主药性状不同分为分粉末直接压片和结晶直接压片。

湿颗粒压片：
　　一、原料的处理 按配方的要求选用好的材料，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。干燥处理后进行粉碎，粉碎细度可用100目筛进行筛选。
　　二、制粒 大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片，这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性，减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂，避免粉末分层和细粉飞扬。
　　不同原料有不同的制粒方法，主要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其中全浸膏制粒法比较常用。
　　片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量，以能制成适宜软材的zui少用量为原则。如果原料粉末较细且干燥，则粘合剂用量要多些，反之则少些。
　　制成的湿粒要及时进行干燥，含水量应控制在3%~5%的范围之内。
　　三、压片 常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产量一般为50片/min，一般用于新产品的试制或小量生产；旋转式压片机，生产能力较高，是目前生产中广泛使用的压片机。
　　压片前要先计算出片的重量。片重的计算：如果片数和片重未定时，则先称出颗粒总重量然后计算相当于多少个单服重量，再依照单服重量的颗粒之重量，决定每次服用的片数，进一步计算出每片的重量。若配方中规定了每批原材料应制的片数及每片重量时，则所得的干颗粒重应恰等于片数与片重之积，即干颗粒总重量（主料加辅料）等于片数乘以片重。如果干颗粒总重量小于片数乘以片重时，则应补充淀粉等辅料，使两者相等。
　　干颗粒法是指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。干法制粒的zui大优点在于物料不需要经过湿润和加热的过程，可以缩短工时，并可减少生产设备，尤其对受湿、热易变质的原料来说，可以提高其产品质量

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