药用级环拉酸钠简述甜蜜素,其化学名称为环己基氨基磺酸钠,是食品生产中常用的添加剂。甜蜜素是一种常用甜味剂,其甜度是蔗糖的30~40倍 [1] 。
分子式C6H12NNaO3S,分子量201.2。白色结晶或白色结晶粉末,无臭,味甜,易溶于水,难溶于乙醇,不溶于仿和乙。在酸性条件下略有分解,在碱性条件下稳定。 [2] 为无营养甜味剂,浓度大于0.4%时带苦味。小鼠经口半数致死剂量为18g/kg,FAO/WHO(1982)规定每日允许摄入量为0~11mg/kg。 [3] 1969年因用糖精-环己基氨基磺酸钠喂养的白鼠发现患有膀胱癌,故1970年美国、日本相继禁止使用。在随后的继续研究中,没有发现本品有致癌作用 [4] 。人口服环已基氨基磺酸钠,40%由尿排出,60%由粪便排出,无蓄积现象。我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB 2760-2014)对食品加工中甜蜜素用量进行了严格限制
药用级环拉酸钠简述
【检查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。 硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 环己胺 取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与3.4g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)3.0ml与-正丁醇(20:1)15.0ml,振摇2分钟,静置,取烷层,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙溶液(取甲基橙200mg与3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过,取续滤液,即得)2.0ml,振摇2分钟,静置,取烷层,加无水硫酸钠1g,振摇,静置;精密量取烷层溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液;或照紫外-可见分光光度法(通则0401),在520nm波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
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