输液袋易折式聚丙烯组合盖检测项目及仪器介绍

针对近些年市场新兴的塑料输液容器用易折式聚丙烯组合盖，目前国家药包材中尚未对其指标的检测有明确规定。然而，国内拥有该发明的企业依据塑料输液容器用聚丙烯组合盖（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等标准，按中国药典格式写成了企业标准。

易折式聚丙烯组合盖

   按照标准中规定的内容，对易折式聚丙烯组合盖的测试项目有折断力、注药点密封性、穿刺力、穿刺器动态保持力等，济南赛成均有相应的检测仪器设备进行检测。

一、折断力测试

    对于易折式聚丙烯组合盖来说，过大导致穿刺使用时易产生碎屑，而一旦碎屑融入药液，会给病患带来健康威胁；而折断力过小可能导致密封性不牢，外界的气体杂物等很容易混进，同样也污染药液。因此，只有将易折式聚丙烯组合盖的折断力指标控制在合理范围内，才能保证内部药液的质量。

由济南赛成研发的“安瓿瓶折断力测试仪ZDY-02”进行标准测试。该仪器通过采用传感器和大液晶屏显示，试验速度1-500mm/min无极调速，专业电脑软件操作系统，便于连接计算机进行数据分析、保存、打印，另外配备微型打印机，快速打印实验结果，适合2015年新的药包材检测标准，是各大医药生产厂家值得选择和信赖的一款专业高精度高效率仪器。

二、穿刺力测试

输液时需要用注射器进行加药，易折式聚丙烯组合盖的穿刺力太大，很容易导致注射针穿刺困难，进而延误加药时机；穿刺力过小，则意味着其材料在耐破方面的不合格，很可能带来密封性不严等问题。

由济南赛成研发的“医药包装撕拉力测试仪MED-02”进行该指标的测试, 该仪器是一款多功能的仪器，专业用于药包材检测，可以测试折断力、胶塞穿刺力、铝塑组合盖开启力测试仪，速度无极调速，配有电脑测试软件。

三、注药点密封性

    易折式聚丙烯组合盖由易折式外盖、内盖、垫片三部分组成，医护人员在为病患输液时要在垫片处用注射针加药,为了确保穿刺后的易折式聚丙烯组合盖不会发生药业渗透等情况，十分有必要对其进行密封性测试。

注药点密封性由济南赛成研发的“医药包装撕拉力测试仪MED-02”进行该指标的测试, 此仪器采用传感器系统，测试精度高，有效的保证了试验结果的准确性

四、穿刺器动态保持力

   易折式聚丙烯组合盖的穿刺器动态保持力，主要是对其塑料穿刺器拔下的过程，穿刺器拔下时所用的力可直接反映出易折式聚丙烯组合盖的性能，如果拔下所需的力值太小，则很可能引发药液泄露。

穿刺器动态保持力检测采用济南赛成生产的MED-02医药包装撕拉力测试仪，按照一次性使用输液器标准的（GB/t8368-1998)穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位，然后以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N，金属穿刺器的力值不得低于1.0N。

   医药包装撕拉力测试仪，该仪器是一款多功能的仪器，专业用于药包材检测，可以测试折断力、胶塞穿刺力、铝塑组合盖开启力测试仪，速度无极调速，配有电脑测试软件，符合2015年新的药包材标准的实现数据完整性和计算机化管理系统，是药厂和包材厂首要选择

易折式聚丙烯组合盖检测项目需要专业的检测仪器设备进行测试。济南赛成仪器成立了包装检测实验室，配套了自主研发的60余套检测设备，主要应用于薄膜薄片阻隔性测试、力学性能测试以及胶粘带粘性测试等多领域检测，十余年来研发了近百款检测仪器，服务范围遍及国内外，服务领域跨越食品、药品、建筑、化妆品、生活用品等行业，合作单位包括各级质检所、科研院、实验室等。