超音速气流粉碎、分级系统的原理及技术特点。对一些难溶性的粉体药物物料,如果进行“微粉化”处理,其比表面积成倍的增加,活性高,吸附性能、表面电荷、表面粘着力均发生奇妙变化。无疑对疗效时间的加快,生物利用度的提高是有益的。
本文阐述了现代超微粉碎技术在中西药、兽药、农药生产现代化中的应用,使得中药剂型的改革、中药资源的节约、中药走向世界成为可能性;使得农药可湿性粉剂悬浮率高达95%以上,大大提高了农药对病、虫、草等有害生物的防治效果,同时可减少农药在农副产品及环境中的残面污染,提高了农药使用的安全性。
一、问题的提出
对粉体药物来说,无任是西药、中药还是农药、兽药,要想提高生物利用度,对药物进行“微粉化”处理是*方案;中药现代化,的工艺也是超微粉碎,
但是,粉体药物在“微粉化”过程中,您一定会遇到这样的问题:
1、药物的粒度如何变细;
2、在粉碎过程中如何避免污染;
3、如何避免粉碎过程造成温度过高而改变药物的化学成分;
4、对粉碎后药物能、及时的分离并收集。
为此,制药生产者采取了很多方法,从传统的碾压到机械的球磨,从干法粉碎到水飞法,凡是种种,都很难一次性理想的解决以上问题。
鉴于以上情况,我公司多年潜心研究,高起点、高水准地开发的新一代TC系列药用超微粉碎分级系统。该设备将超音速喷管技术、流化床导流技术、分级技术高度融合在一起。粉碎----分级----收集一次完成。粉碎细度可达到0.3微米(>10000目),并可在0.3—40(350目)微米之间任意调节。
二、药用超微粉碎分级技术的工艺原理,特点
药用超微粉碎分级技术是通过流化床超音速气流粉碎分级机来实现的,她以空气动力学为理论,将超音速喷管技术、流化床导流技术、分级技术溶为一体,形成了一套TC系列超微粉碎——分级系统。
超音速气流粉碎分级系统,通常由气源、供料系统、超音速气流喷管、粉碎室、分级室、旋风收集、布袋收集等部分组成。(见工艺示意图)
TC系统的粉碎细度可达到0.3微米(>10000目),并可以任意调节。该系统已获国家(号02263987X)。从我公司成功地粉碎了近千种中、西药原料的实例来看,该设备技术性能达到国内、外*水平。
2.1气流粉碎的原理
将净化干燥的压缩空气导入几个相向位置的喷管形成超音速气流,进入粉碎室。物料由料斗送至粉碎室被超音速气流加速,成为高速运动射流,在其交叉点上相互撞击;由于粉碎室内形成高速的多相流流化床,大大提高了粉碎强度和效率,从而实现超微粉碎。超音速气流粉碎、分级系统的原理及技术特点。对一些难溶性的粉体药物物料,如果进行“微粉化”处理,其比表面积成倍的增加,活性高,吸附性能、表面电荷、表面粘着力均发生奇妙变化。无疑对疗效时间的加快,生物利用度的提高是有益的。
本文阐述了现代超微粉碎技术在中西药、兽药、农药生产现代化中的应用,使得中药剂型的改革、中药资源的节约、中药走向世界成为可能性;使得农药可湿性粉剂悬浮率高达95%以上,大大提高了农药对病、虫、草等有害生物的防治效果,同时可减少农药在农副产品及环境中的残面污染,提高了农药使用的安全性。
一、问题的提出
对粉体药物来说,无任是西药、中药还是农药、兽药,要想提高生物利用度,对药物进行“微粉化”处理是*方案;中药现代化,的工艺也是超微粉碎,
但是,粉体药物在“微粉化”过程中,您一定会遇到这样的问题:
1、药物的粒度如何变细;
2、在粉碎过程中如何避免污染;
3、如何避免粉碎过程造成温度过高而改变药物的化学成分;
4、对粉碎后药物能、及时的分离并收集。
为此,制药生产者采取了很多方法,从传统的碾压到机械的球磨,从干法粉碎到水飞法,凡是种种,都很难一次性理想的解决以上问题。
鉴于以上情况,我公司多年潜心研究,高起点、高水准地开发的新一代TC系列药用超微粉碎分级系统。该设备将超音速喷管技术、流化床导流技术、分级技术高度融合在一起。粉碎----分级----收集一次完成。粉碎细度可达到0.3微米(>10000目),并可在0.3—40(350目)微米之间任意调节。
二、药用超微粉碎分级技术的工艺原理,特点
药用超微粉碎分级技术是通过流化床超音速气流粉碎分级机来实现的,她以空气动力学为理论,将超音速喷管技术、流化床导流技术、分级技术溶为一体,形成了一套TC系列超微粉碎——分级系统。
超音速气流粉碎分级系统,通常由气源、供料系统、超音速气流喷管、粉碎室、分级室、旋风收集、布袋收集等部分组成。(见工艺示意图)
TC系统的粉碎细度可达到0.3微米(>10000目),并可以任意调节。该系统已获国家(号02263987X)。从我公司成功地粉碎了近千种中、西药原料的实例来看,该设备技术性能达到国内、外*水平。
2.1气流粉碎的原理
将净化干燥的压缩空气导入几个相向位置的喷管形成超音速气流,进入粉碎室。物料由料斗送至粉碎室被超音速气流加速,成为高速运动射流,在其交叉点上相互撞击;由于粉碎室内形成高速的多相流流化床,大大提高了粉碎强度和效率,从而实现超微粉碎。
超微粉碎的其作用和特点是:
1、提高生物利用度:在按药典或一般标准中,直接入药的药材细粉为80目(180μm)或100目(150μm)。在理想的细胞破碎模型中,10μm细胞组成的180μm颗粒,其粒径与细胞直径比值n=18,破壁率η仅15.77%,若粉至1250目(10μm)n≥1,η≤100%。因而,当中药超细粉体服用后,细胞内的有效成分不必再需通过细胞壁和数层或数十层细胞膜建立的屏障才能被给药部位吸收,而是直接和给药部位接触吸收;同时,中药超细粉体的比表面积很大,与给药部位接触面积大,而且其粘附性能使药物在吸收部位的时间延长,因此可大大提高有效成分的吸收速度和吸收程度,从而达到*、、长效的治疗效果。此外,由于超微粉碎技术采用超音速气流粉碎、冷冻粉碎等方法,与以往的纯机械粉碎方法不同,在粉碎过程中不产生局部过热,且在低温状态下进行,粉碎速度快,可zui大程度地保留中药中生物活性物质及各种营养成分。因此,中药超细粉体对提高中药疗效,降低毒副作用,减少服用剂量具有重要意义。
2、复方粉碎中有匀化作用:细胞破壁,细胞内的水分及油分迁出,使微粒表面呈半温润状态,粒子与粒子之间形成稳定的粒子团,每个粒子团都混合比例相同的中药成分,达到成分匀效果,可增加的吸收效果。
3、提高有效成分的工业提取率,大概可提高22.5%以上。
4、粉碎可进行全封闭作业,粉碎率100%,无损耗,无粉尘污染,因材料为不锈钢,结构简单,可达到GMP耐腐蚀,易清洗的卫生要求,又因粉碎温度较低,适合粉碎热敏性物料。
5、充分利用原饮片前处理的生产流通条件,节省投资费用。
6、节约药材,降低成本,利于消费者。
在取得临床效果后,可改变处方用量,微粉汤剂可煎服,冲服可减少处方用量,既可降低医疗费用,又可节约药材资源,利国利民。
我们深谙超微粉碎技术是中药现代化生产的*工艺之一,近些年来,我们利用超音速气流粉碎技术为有关药厂、中医药大学、中医药研究所超细粉碎了各种类型的中草药(见附表)。有关的专家还将他们多年积累中药方剂让我们对其进行超微粉碎。他们对单味和复方药进行了药效学、生物药剂学、药物动力学的对比研究,发现采用超细粉体技术制备的制剂的药理作用强度显著大于采用传统粉碎技术制备的制剂。专家研究发现一般性中药:一克超微粉相当于五克浸膏的有效成分。
湖南省中医药研究院已使用我公司TC-10、TC-20B、TC-30设备开发了的四百味中药超微饮片,现已注册为“超微饮片”。北京市科益丰生物技术发展有限公司(北京三药厂三产)由我公司加工出口的雌二醇、雌三醇、双酮超微粉,粉碎粒度95%小于5um,此药物经超微后,其附加值大大提高。杭州爱生药业生产的黄体酮、山西桂龙药业生产的桂龙咳喘宁、湖南国华生产的首乌天麻、九之堂的阿胶、江西汇仁的乌鸡白凤、余江制药厂的夏天无、徐州制药厂的非洛贝特、吉林亚泰、修正药业、太太药业|、健康药业、江苏省中医院……等研究院校、制药厂均到我公司加工产品和购买我公司生产的TC系列药用超微粉碎分级机。
山东信得药业利用我公司TC系列流化床超音速气流粉碎分级机生产的“肠乐”、“球消”等微粉产品已经投入市场,得到了广大的养殖户的青睐。
综上可见,开发疗效更好、品种更优的中药超细粉体新产品,形成中药的新材料、新剂型,将具有深远的理论和现实意义。国家科委与国家中医药管理局已将其列入“21世纪中药现代化发展战略”之一。
四、超微可湿性粉剂是提高悬浮率的有效方法
超微粉体技术的问世,可将农药和界面活性剂等分散解质从传统粉碎工艺得到的150~200目粒径粉末(75μm以上)提高到5~10μm以下。在该细度条件下,可湿性粉剂的悬浮率达到95%,该超微可湿性粉剂在水里几乎不易产生沉淀,成了一个粘稠可流动的均匀悬浊液,其优点如下:
1、超微粉体的粒径极小(5~10μm以下),均匀性、分散性好,给药接触面积大。因此杀菌、杀虫及除草效果大大增加。如果该农药为植物生长调节剂,植物吸收的时间和程度大大提高并可减少农药的使用量。
2、超微粉体比表面积很大,吸附能力强,耐雨水冲刷,从而保持农药的长效。
3、超微粉体表面活性强,相应在农副产品和环境中分解的速率加快,因此农药残留量下降,减少了污染。
综上可见,农药可湿性粉剂采用超音速气流粉碎方法,进一步强化了农药、持效、低毒、安全的效果。
近些年来,从一些农药厂委托我公司加工出口的产品如:甲基硫菌灵、多菌灵、葡宝超、杀菌特、百菌净、吡虫啉等可湿性粉剂都要求在5微米以下,这就充分说明了这个问题。
我们利用超音速气流粉碎技术为有关农药厂、农药研究所超细粉碎了各种类型的农药。他们对这部分农药进行了药效学、生物药剂学、药物动力学的对比研究,发现采用超细粉体技术制备的农药的药理作用强度明显高于采用传统粉碎技术制备的制剂。
综上可见,开发效果更好、制剂技术标准更高的农药超微粉体新产品及新剂型,将具有深远的理论和现实意义。国家发展计划委员会、国家科委已在《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》农业篇中,将此列入其中。
五、结论
从我公司成功地粉碎了近千种中、西药原料的实例来看,并与日本,德国同类型设备进行比较,经专家鉴定,该系统已获国家(号02263987X)。设备技术性能达到国内、外*水平。
实践已说明并将继续证实,这项超微粉碎技术在中、西药、农药、兽药领域运用,不失为制药粉碎工艺中较理想的方法,作为中药剂型改革的途径之一,它既丰富了传统炮制的内容,又能为中药的生产和应用带来新的活力,成为中药行业新的生长点。
我公司欢迎您来料试验、加工,以便增加对我们的了解,使得我公司多年来潜心研究的该项技术能帮助各大厂在制药行业中稳步上升。