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药用级卡波姆型号均聚物共聚物间聚物

来源:山西锦洋药用辅料有限公司   2021年04月29日 09:06  

药用级卡波姆型号均聚物共聚物间聚物卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。剂型包括乳膏,凝胶,眼用软膏,直肠和局部制剂。即使只有低残留的苯的卡波姆型号如卡波姆934p,欧洲药典2002版已不再收载。然而,含有低残留的除ICH规定的“类OVI溶剂”之外的其它溶剂可以在欧洲应用。只含低残留的的卡波姆,如卡波姆971p或974p,可以用于口服制剂,混悬剂、片剂、或缓释片剂。在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及作为释放速度控制辅料。在湿法制粒工艺中,水或乙醇-水的混合物可用作润湿剂。加入聚合物黏合剂的无水有机溶剂也可以应用。湿物料的黏性随着在制粒液体中加入某些阳离子物质而降低。有水时,在处方中加入滑石粉也可降低黏性。卡波姆树脂已研究用于制备缓释骨架微丸,在含有多肽的制剂中用作肠蛋白酶的酶抑制剂,作为子宫颈片的黏附剂和鼻腔给药的微球,以及定位药物传递到食道的磁性颗粒。卡波姆也作为乳化剂用于外用的O/W型的乳剂。为了这个目的,卡波姆部分用,部分用长链脂肪胺如硬脂胺中和。卡波姆951作为增黏剂也用于复乳微球的制备。卡波姆也常用于化妆品中

本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合多元醇烷基醜的长链烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品计,含羧酸基(-COOH)应为52.0%~62.0%。  【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。  【鉴别】(1)取本品约5g,加水500ml,搅拌,应形成分散液并出现泡沫层,室温静置1小时,泡沫层不消失。  (2)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-11414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有强吸收。
本品系指以非苯溶剂为聚合溶剂的含有聚乙二醇和长链烷基酸酯嵌段共聚物的卡波姆均聚物或共聚物。按干燥品计算,含羧酸基(-COOH)应为52.0%~62.0%。  【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。  【鉴别】(1)取本品2.5g,加至贮有水约500ml的烧杯中,静置,应在60分钟内*润湿。  (2)  取本品0.5g,加水50ml,充分溶胀,加1mol/L调节pH值至7.5,应形成黏性凝胶。  (3)  本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数1710cm-1士5cm-1、1454cm-1士5cm-1、1414cm-1士5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1士5cm-1、1115cm-1士5cm-1和801cm-1+5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1±5cm-1处有强吸收。

药用级卡波姆型号均聚物共聚物间聚物

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