药用级作用CDE备案

药用级作用CDE备案是三氧化二硼溶于水生成的结晶化合物，属无机酸，主要有四H2B4O7(又称焦)，偏(HBO2)n与正H3BO3(也称为原)。其中正含水量多，稳定。正也简称，外观为白色粉末状结晶或三斜轴面的鳞片状结晶体，有光泽。有轻微的苦涩味。与皮肤接触有滑腻感。无臭味，溶于水、乙醇、甘油、醚类及香精油中，水溶液呈现弱酸性，正加热至70-100℃时逐渐脱水成偏，150℃-160℃时成焦，300℃时成酐(B2O3)。对人体有毒。在水中的溶解度：0℃时2.77、10℃时3.65、20℃时4.87、25℃时5.74、30℃时6.77、40℃时8.90、50℃时11.39、60℃时14.89、80℃时23.54、100℃时38.00。水溶液呈弱酸性是典型的路易斯酸，在有盐酸、柠檬酸或酒石酸存在时，可促进在水中的溶解度。故可用重结晶法提纯。

配制缓冲液。制备各种盐。蟑螂和地毯中黑色甲虫的杀虫剂。医药上用作止血药和防腐剂。
用作pH值调节剂、消毒剂、抑菌防腐剂等;用于制取盐、酯、光学玻璃、油漆、颜料、药皂、皮革整理剂、印染助剂和医药上的消毒剂等。
 

药用级作用CDE备案

【检查】酸度  取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.8。　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法检查（通则0901法与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓。　　乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g，加乙醇25ml使溶解，依法检查（通则0902法），溶液应澄清。　　氯化物  取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。　　磷酸盐  取本品0.50g，加水15ml溶解后，加2，酚的饱和溶液2滴，滴加硫酸溶液（12→100）至黄色消失，加水稀释至20ml，再加硫酸溶液（12→100）4ml、5%钼酸铵溶液1ml与磷试液1ml，摇匀，于60℃水浴中保温10分钟，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取0.1430g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml溶液相当于10μg的PO4）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。　　钙盐  取本品0.50g，加水10ml溶解后，加氨试液使成碱性，再加草酸铵试液0.5ml与乙醇5ml，加水至20ml，摇匀，如显浑浊，与标准钙溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Ca）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。　　镁盐  取本品0.50g，加水8ml溶解后，用8%溶液中和至中性，加水至10ml，再加8%溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml，摇匀；如显色，与标准镁溶液（精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Mg）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。　　铁盐  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。　　铵盐  取本品2g，依法检查（通则0808），不得过0.001%。　　干燥失重  取本品1g，置硅胶干燥器中放置5小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐  取本品0.40g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0005%）。