药用级硬脂酸镁应用性质CDE备案

药用级硬脂酸镁应用性质CDE备案硬脂酸镁又称十八酸镁，是一种脂肪酸盐型阴离子表面活性剂，外观为白色细粉，微有特臭，有滑腻感。可溶于热脂肪烃、热芳烃、热油脂，但不溶于醇和水，遇强酸分解成硬脂酸和相应镁盐。硬脂酸镁对皮肤有良好的粘附性能，润滑性好，在化妆品中用于粉类产品，可增进粘附性，润滑性。硬脂酸镁可作为聚氯乙烯热稳定剂，稳定效能与硬脂酸钙类似，可与锌皂或钙皂配合用于食品包装材料，但应用不广泛。硬脂酸镁还可作为塑料制品脱模剂、化妆品香粉、润肤油膏的原料、医药片剂的粉模剂、油漆半透明平光剂。

本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。　　【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。　　本品在水、乙醇或乙中不溶。　　【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。　　（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入乙50ml，摇匀，加入稀硝酸20ml与水20ml，振摇至溶液*溶解，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中，用水提取乙层2次，每次4ml，合并水层，用乙15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。

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1.该品用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料（赋形药、润滑药）；用于校木粉中使之润滑光亮透明；油漆工业作透明平光剂等。
2.广泛用于食品、医药、涂料、塑料、橡胶、纺织等。
3.是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。
4.化妆品中用于粉类产品,可增进黏附性,润滑性,还可作为医药片剂原料