药用级共聚维酮性质用途CDE

来源：山西锦洋药用辅料有限公司 2021年06月08日 11:42

药用级共聚维酮性质用途CDE产品名称：共聚维酮

化学名称：乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯酯共聚物

USP/EP名称：Copovidone, copovidonum

INCI：VP/VA copolymer 60/40

CAS NO.： 25086-89-9

外观性状：白色至淡黄色自由流动粉末，流动性好，无味或稍具特征气味。

药用级共聚维酮性质用途CDE

作为片剂和颗粒剂的粘合剂，可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成，在大多数情况下其用量为制剂总量的2－5%，一般为3%左右，粘合剂的浓度一般为5～10%。根据不同的物和辅料，可分别采用水或己醇、等为溶剂。当采用直接压片法时，其用量一般为5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料，但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。^[2]

本品作为薄膜包衣，常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度，调节薄膜的柔韧性和溶解性；一般情况下不必再加酯类增塑剂。

在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时，可先将片芯加热至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、、醋酸乙酯或丙酮)进行喷涂，一般喷涂量为0.4mg/cm2，即可。

交联羧甲基纤维素钠 江西产　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。

倍他环糊精  江西产【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。

　　比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。

无水碳酸钠 四川产　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

聚丙烯酸树脂 山东产【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。

　　本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。

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