药用级油酸乙酯应用CDE

药用级油酸乙酯应用CDE油酸乙酯（Ethyl Oleate），无色油状液体，可燃，不溶于水，易溶于有机溶剂。主要用于润滑剂、抗水剂、树脂韧化剂、表面活性剂、药用辅料，增塑剂和软膏基质和其他有机化学品的制备，也用作香料。

【检查】澄清度与颜色 取本品，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。　　脂肪酸组成 取本品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取油酸乙酯、棕榈酸乙酯、亚油酸乙酯与硬脂酸乙酯对照品各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中分别约含5mg、1.2mg、1.2mg与0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为178℃，维持2分钟，以每分钟3.3℃的速率升温至240℃，维持2.5分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为270℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，硬脂酸乙酯峰与油酸乙酯峰的分离度应不小于2.0。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算（溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计），含棕榈酸乙酯不得过16.0%，硬脂酸乙酯不得过6.0%，油酸乙酯不得少于65.0%，亚油酸乙酯不得过18.0%。

药用级油酸乙酯应用CDE

一，GB 2760--1996规定为允许使用的食用香料。

二，用作润滑剂、抗水剂、树脂韧化剂。

三，用于表面活性剂和其他有机化学品的制备，也用作香料,药用辅料，增塑剂和软膏基质等。

四，润滑剂。抗水剂。树脂韧化剂。气相色谱固定液(高使用温度120℃，溶剂为甲醇、乙)。

五，用作气相色谱固定液、溶剂、润滑剂及树脂的韧化剂。