产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>技术原理>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

口服液制剂生产设备存在问题的探讨

来源:济宁恒盛超声机械有限公司   2011年03月08日 09:54  

 根据笔者的调研和考察,在口服液制剂设备的配置上众说纷纭,根据“口服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是处非无菌药品类生产,其zui高洁净级别也只有10万级。通常用于暴露工序洁净度为30万级。”结合目前设备实际情况和操作使用的弊端,对口服液制剂生产设备配置所存在问题大致归纳如下: (1)在配置灭菌干燥机箱内洁净空气制备时,仍选配100级层流;(2)在配置灭菌干燥机箱的灭菌干燥控制时,仍按抗生素瓶去热原配置“350℃持续5min”或其它控制;(3)在配置口服液瓶的洗瓶机时,仍按西林瓶要求(一超+三水三气)或在循环水系统上仍用0.22μm过滤。 试问,以上设备是否有必要如此高的配置?笔者感到只要既符合GMP要求和药品生产工艺的实际,又要考虑到经济性和合理性。这样,对口服液制剂主要设备的配置就应降一个级别,使其更符合口服液制剂生产工艺的实际要求。

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618