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药用级预胶化淀粉应用CDE

来源:山西锦洋药用辅料有限公司   2021年09月16日 08:48  

 药用级预胶化淀粉应用CDE预胶化淀粉是淀粉的衍生物。首先我们了解一下淀粉。淀粉的来源很广,主要从小麦、玉米、稻米的成熟种子以及马铃薯、木薯的块茎中制得,早在一百多年前,淀粉就作为药用辅料广泛用于固体制剂的生产。由于淀粉可压性差,应用时需与适量糖粉或糊精合用,科研人员对淀粉进行了改性研究,从而出现了预胶化淀粉这一种新产品

药用级预胶化淀粉应用CDE片剂和胶囊剂的稀释剂;片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂。预胶化淀粉是改性淀粉,用于口服胶囊剂、片剂处方中,常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉比较,预胶化淀粉能增加流动性与可压性,用于干法压片工艺中用作黏合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时,还需要加入润滑剂,一般加入0.25%(W/W)硬脂酸镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此,一般最好用硬脂酸来润滑预胶化淀粉

制备

食品级预胶化淀粉系将42%(w/w)水性淀粉浆加热制得,温度控制62-72℃。需加入胶化助剂及表面活性剂,控制再水化或减少干燥时的黏度。加热后形成水性糊,经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥,或转鼓干燥,最后粉碎至所需粒度范围。 [1] 
药用全预胶化淀粉不使用添加剂,将未胶化的淀粉水混悬液铺展于热鼓上,同时实现胶化和干燥工序。部分预胶化淀粉是将湿淀粉机械加压的办法制备。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得。 [1] 

应用

在制药领域,用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比,预胶化淀粉可增加流动性和可压性,用于干法压片工艺中的粘合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑剂作用

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