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负压称量室常见问题解答(一)​

来源:上海沪净医疗器械有限公司   2021年12月01日 14:52  

负压称量室常见问题解答(一)

 

 

    12010GMP改造中,称量室一定要有层流装置吗? 答:必须有,2010GMP规称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内有垂直向下的层流,而且内部相对于外部是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。 2、什么是洁净室称量室? 答:洁净称量室也叫做负压称量室,是制药行业用来称量药品的,它可以形成一种负压垂直层流,在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。 3、负压称量室由哪些部分组成? 答:称量室主要组成部分:初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、均流膜、风机、304不锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统等。 4、什么是负压称量罩? 答:负压称量罩也叫负压称量室,是一种专门用于药厂称量原辅料的局部空气净化设备。 它提供了一种垂直单气流,其中部分气流在工作区域内循环,另外一部分气流则经高效过滤器过滤后排出设备,从而让设备内部相对于外部形成负压,以防止粉尘扩散和交叉污染,并保护工作人员的安全和周围环境。 5、固体制剂车间是不是负压? 答:必须是负压。2010GMP规定称量原辅料必须在专门设计的称量室或称量间中进行,称量室内部有垂直向下的气流,而且内部相对于外部必须是负压的,以防止粉尘扩散和交叉污染。

负压称量罩

产品介绍

称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。

产品特点

1、通过下沉降式低负压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境,避免不同药品之间的交叉污染

2、有效控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全

3、初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器满足DOP或者PAO的测试要求

4、高分子均流膜显著改善出风的均匀程度

技术参数

              型号

参数         

ZJSJ-1000

ZJSJ-1200

ZJSJ-1400

ZJSJ-1600

ZJSJ-1800

洁净等级

ISO5100Class100/ISO6100Class100

下降气流平均流速

0.45±20%

照度

300LX

噪音

65dBA

电源

AC, 三相 380V/ 50Hz (AC380V, 3¢, 50Hz)

 外形尺寸         宽深高mm

1000*1350*2400

1200*1350*2400

1400*1400*2400

1600*1400*2400

1800*1400*2400

内径(工作区尺寸)宽深高mm

900*900*2000

1100*900*2000

1300*1000*2000

1500*1000*2000

1700*1000*2000

重量

400Kg

450KG

500KG

550Kg

600Kg

荧光灯规格及数量

15W*2

15W*2

15W*2

15W*2

15W*2

总功率

1100W

1100W

0.55KW*2

0.55KW*2

0.55KW*2

控制方式

变频器

材质

304不锈钢 1.0mm

排风

10%

备注:可根据不同客户的不同使用要求定制非标尺寸

 

 

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