药用级环拉酸钠甜蜜素简述

 药用级环拉酸钠甜蜜素简述

    环拉酸钠，为白色结晶性粉末；无臭，味甜。在水中易溶，在乙醇中极微溶，在乙、三L甲W中不溶。可用于药用辅料和矫味剂等。

    环拉酸钠作为一种强烈的甜味剂，可应用于药物制剂、食品、饮料和餐饮。其约0.17%w/v稀溶液的甜度约为蔗糖的30倍。然而，随浓度增加，其甜度降低，当达到0.5%w/v的浓度时，有明显的苦味。环拉酸钠增强味觉系统，且能用于掩盖某些不良味道。在大多数情况下，环拉酸钠与糖精联合使用。

   甜蜜素，是由氨基磺酸与环己胺及反应而成。其化学名称是环己基氨基磺酸钠，是目前食品生产中常用的添加剂之一

【检查】酸碱度 取1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.5-7.5。

溶液的透光率 取1.0g，加水10ml溶解，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在420nm波长处测定，透光率不得少于95%。

硫酸盐 取0.5g，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

环已胺 对照品溶液的制备 精密称取环已胺对照品0.1g，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释成每ml含环已胺0.0025mg的溶液备用。

供试品溶液的制备 精密称定10g，置100ml量瓶中，加水溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，即得。

测定方法 精密量取环已胺对照品溶液和供试品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，依次加入碱性乙二胺四乙酸二钠溶液（取乙二胺四乙酸二钠10g和3.4g，加水溶解，并用水稀释至100ml）3.0ml，氯仿-正丁醇混合液（20∶1）15.0ml，振摇2分钟，静置，分取氯仿层，精密量取氯仿萃取液10ml，置另一分液漏斗中，各加人甲基橙溶液（取甲基橙200mg和3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过。）2.0ml，振摇2分钟，静置，分取氯仿层，各加入无水硫酸钠1g，振摇，静置，分别精密量取氯仿溶液5ml置比色管中，各加入甲醇-硫酸混合液（50∶1）0.5ml，摇匀，如显色，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液的颜色，或照分光光度法，（中国药典1990年版二部附录24页）在520nm波长处测定吸收度。供试品溶液的吸收度不得大于对照品溶液的吸收度（0.0025%）。

干燥失重 取本品，在105℃于燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

重金属 取本品1g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），合重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品2g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页），含砷量不得过百万分之一。

药用级环拉酸钠甜蜜素简述