抗体稳定性主要影响因素

所有抗体在室温、37℃保存与-20℃保存具有一样的活性与稳定性。评估抗体在4℃下保质期(或活性半衰期)的重要实验之一。当然，并不是说一个抗体的保质期为一年，它的4℃活性半衰期就是1年。甚至，一些抗体存放3年以上，仍然保持着良好的活性。

之所以这种抗体具有这样良好的稳定性，主要影响因素： 

1. 抗体的稳定性是自然界长期进化的结果

抗体是免疫系统中最重要的分子之一，其稳定性是自然进化筛选的结果。在众多物种中，抗体分子形成了保守而稳定的结构，分子中70% 氨基酸残基（免疫球蛋白结构域）以beta 层（beta-sheet）形式堆叠，形成紧密并能耐受蛋白酶作用的“三明治”结构，轻链和重链通过保守的二硫键形成具有三个结构域的免疫球蛋白，大大提高了分子本身的稳定性。[1]

2. 抗体浓度

高浓度的抗体产品可减少容器表面吸附造成的物质损失。抚生抗体产品中，93%的浓度大于0.5mg/ml。抗体产品浓度普遍大于业内水平。

3. 抗体纯度

高纯度的抗体产品，去除了包括各种蛋白酶在内的杂质，保证了抗体的稳定性。抚生采用抗体纯化技术，确保抗体产品的高纯度，保障其抗体产品的稳定性。

4. 抗体分子的高Tm值

有数据表明，在70℃时抗体分子才开始明显地去折叠（unfold），而这一过程之前的变化也具有相当的可逆性。也就是说，在室温下，甚至短时间温度达到50-60度，抗体分子都能维持正确折叠，保持应有的活性。