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药用级卡波姆940941性质用途CP2020

来源:山西锦洋药用辅料有限公司   2022年03月18日 11:13  

 药用级卡波姆940941性质用途CP2020

药用级卡波姆940941性质用途CP2020卡波姆(carbomer),是以等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂,是一类非常重要的流变调节剂,中和后的卡波是优秀的凝胶基质,有增稠、悬浮等重要用途,工艺简单,稳定性好,广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。

卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。剂型包括乳膏,凝胶,眼用软膏,直肠和局部制剂。即使只有低残留的苯的卡波姆型号如卡波姆934p,欧洲药典2002版已不再收载。然而,含有低残留的除ICH规定的“第一类OVI溶剂”之外的其它溶剂可以在欧洲应用。只含低残留的的卡波姆,如卡波姆971p或974p,可以用于口服制剂,混悬剂、片剂、或缓释片剂。在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及作为释放速度控制辅料。在湿法制粒工艺中,水或乙醇-水的混合物可用作润湿剂。加入聚合物黏合剂的无水有机溶剂也可以应用。湿物料的黏性随着在制粒液体中加入某些阳离子物质而降低。有水时,在处方中加入滑石粉也可降低黏性。卡波姆树脂已研究用于制备缓释骨架微丸,在含有多肽的制剂中用作肠蛋白酶的酶抑制剂,作为子宫颈片的黏附剂和鼻腔给药的微球,以及定位药物传递到食道的磁性颗粒。卡波姆也作为乳化剂用于外用的O/W型的乳剂。为了这个目的,卡波姆部分用,部分用长链脂肪胺如硬脂胺中和。卡波姆951作为增黏剂也用于复乳微球的制备。卡波姆也常用于化妆品中


[卡波姆分子式]C3H4O2
【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。
【鉴别】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%溶液0.4ml,即成凝胶状。
【检查】酸度 取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。
苯 取本品约1g,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液;另取本品约1g,
精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L溶液10.0ml,密塞振
摇1小时,取上清液作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,照气相色谱法(附录Ⅴ E)检
查,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固
定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.01%。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
黏度 取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%溶液调节pH值至
7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录Ⅵ G 第二法),在25℃
时的动力黏度应为15~30Pa·S。

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