多位专家谈中药粉碎设备工艺及环境

　　中药的粉碎是至关重要的环节，如何根据工艺及环境要求选择粉碎设备？
　　
　　陈广娣东芝堂药业（安徽）有限公司
　　
　　中药粉碎主要是借助机械力将大块固体药材变成适用程度的固体颗粒，以增大表面积的操作过程。由于大块的固体药物（或中草药的根、茎、叶和果子等）无法直接制成制剂，不能有效地发挥其作用，必须进行粉碎操作获得一定大小的固体颗粒来保证所制药品的稳定性和有效性，因此药物粉碎是中药工程的一个重要的、*的单元操作。
　　
　　根据工艺及环境要求选择粉碎设备时，要注意以下几点：（1）处理量大小；（2）被粉碎药物的颗粒大小和粒度分布要求。不同的剂型，要求粒度分布也不同；（3）被粉碎药物内不能有金属等杂质；（4）对粉碎的控制和环境卫生要求很高，应符合GMP；（5）粉碎机内的温度控制严格，尤其是对热敏性药材及易燃、易爆性物料；（6）某些药物韧性大、粘性大、含油和水分多，粉碎困难。
　　
　　庄严郑州同盛药业有限公司总
　　
　　从工艺方面考虑应从以下几方面进行选择：（1）待粉碎物料的特性、工艺细度要求；（2）单味药材粉碎或多味药材混合粉碎；（3）提取物浸膏干燥后单独粉碎或与其他物料混合粉碎；（4）生药粉与提取物混合干燥后粉碎；（5）特殊物料粉碎要求；（6）产量匹配；（7）微生物限度要求。
　　
　　从环境要求考虑应从以下几方面进行选择：（1）合适的场地条件；（2）震动和噪声；（3）直接入药或间接入药的不同净化要求；（4）粉尘搜集与后处理；（5）当地的环保要求。
　　
　　孙开明南京同仁堂药业有限责任公司工程部副部长
　　
　　粉碎器械的选择应根据被粉碎物料的特性，特别是其硬度与破裂难易性来选择。如粉碎比较坚硬的药物，则选对物料以撞击力和挤压力作用的器械效果好；若粉碎坚硬而又贵重的药物，则可选用锉削器械或球磨机；若粉碎韧性，脆性药物，则以选择冲击式粉碎机为宜。
　　
　　具体可从以下几方面考虑：（1）产品规格（粒度范围，粒度分布，形状，湿含量）；（2）粉碎器械的生产能力和对生产速度的要求；（3）操作的适应性（湿法研磨和干法研磨，粉碎速度和筛网的更换时间，安全情况）；（4）粉尘控制（贵重药物的损失，对健康的危害，对工厂的污染）；（5）环境卫生（易于清洁与消毒）；（6）辅助装置（冷却系统，集尘器，强迫进料，分级粉碎）；（7）分批或连续操作；（8）经济因素（动力消耗，占地面积，劳动力费用）。并应注意：在机器选购和配置时，尚应考虑结构简单，易清洁，修理容易，安装完毕后新机试车时，必须打开机盖，检查有无杂物，各固定部件是否松动并转动主轴皮带轮，看转动是否灵活，有无碰击声。检查完毕，确无不良现象，才可*行空转，空转时间不少于15min，zui后无任何故障时方可使用。
　　
　　肖杰明杭州春江自动化研究所所长
　　
　　根据粉体大小不同中药粉碎可分为粗碎、微粉碎、超微粉碎等几种。其中，在超微粉碎前应*行微粉碎，在微粉碎前应*行粗碎，粉碎比应以不大于20目为宜。粉碎设备的选择主要依据粉体大小要求、药材的特性等进行选择。常用的粗碎设备有颚式破碎机、辊式破碎机，主要用于质地坚硬的植物药和大部分矿物药的粗碎加工。常用的微粉碎设备有锤式粉碎机和冲击式粉碎机等，适合于200目以下的粉碎。常用的超微粉碎设备有球磨机、振动磨和气流粉碎机等几种，适合于200目以上的粉碎。微粉碎、超微粉碎设备适合大部分药材粉碎，但对于含糖粉药材的粉碎宜采用冷冻粉碎，含纤维药材在粉碎前应采用切制的方式进行粗碎，再进行微粉碎和超微粉碎。
　　
　　林炎海云南生物谷灯盏花药业有限公司
　　
　　（1）粉碎时不能过度，过度会破坏被提取物的细胞壁，从而在提取时有更多的杂质被沉淀；（2）根据被粉碎物料的性质，产品的粒度要求，结合粉碎设备的所采用的粉碎形式选择粉碎机。例如，粉碎机粉碎过程会发热，故不宜粉碎含有大量挥发性成分药材、粘性药材和受热后变软的药材。
　　
　　从材料学研究的角度，中药可分为植物类、动物类和矿物类。矿物类中药如龙骨、磁石等属于无机非金属矿材料，粉碎方法和粉碎机理和非金属矿的超细粉碎机理相同；动物类如全虫、蝎子等，经过烘干（或冻干）后再进行粉碎。由于动物类含有不少脂肪，粉碎有一定难度；植物类如人参、三七、枸杞子等，必须根据实际的情况分别对待，粉碎细度一般可从3～5μm至40～50μm之间。粉碎手段分别为机械粉碎、涡流磨粉碎、振动磨以及气流粉碎。我国传统的中草药粉碎大多是通过机械粉碎，能满足丸、散、膏、丹等的制作工艺的要求。
　　
　　中药超细粉碎的方法有机械式粉碎、振动磨粉碎、气流粉碎等。其中机械式粉碎细度可达80目，粉碎细度的调节通过设备内腔的筛网来控制。振动磨粉碎可用在中药的超细粉碎上，粉碎细度在1～40μm之间。而气流粉碎和上述粉碎根本不同之处是通过高速气流来对被粉碎物进行冲击粉碎，粉碎细度可达1～10μm，甚至在1μm以下，它也是目前能达到zui细的物理超细加工的方法。
　　
　　魏增余连云港中医药高等职业技术学校药物制剂实训中心工程师
　　
　　中药的粉碎在管理上容易忽视的环节就是卫生要求，有的企业生药粉碎和净药粉碎合在一处，没有分开，或者为了节约设备成本，使用同一台设备，很容易发生污染和交叉污染。所以在净药粉碎环节要注意设备的选型、安装，设备要选择结构简单、操作方便、易于清洁的，安装时要注意控制台、机房、收粉室的合理布局，既要避免设备的噪音对人体的损害，又要便于观察、控制设备操作，有利于设备操作人员正确使用、维护设备。厂房设计的时候重点要考虑除尘、排风、清洁等需要。综合考虑才能提高设备的利用效率。