药用级苯甲酸钠2020药典备案状态

 药用级苯甲酸钠标准2020药典四部

苯甲酸钠(sodium benzoic)是一种白色颗粒或晶体粉末，无臭或微带安息香气味，味微甜，有收敛味。也称安息香酸钠，相对分子质量144.12。

苯甲酸钠作为防腐剂在食品加工保藏中被广泛使用，而在一些国家的部分食品中使用。

苯甲酸钠在空气中稳定，易溶于水，其水溶液的PH 值为8，溶于乙醇。苯甲酸及其盐类是广谱抗微生物试剂，但它的抗菌有效性依赖于食品的PH 值。随着介质酸度的增高其杀菌、抑菌效力增强，在碱性介质中则失去杀菌、抑菌作用。其防腐的最适PH 值为2.5~4.0。

酸碱度

取本品l.O g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2 滴；如显淡红色，加硫酸滴定液（0.05mol/L)0. 2 5 m l,淡红色应消失；如无色，加滴定液(0. Im o l/L )0 . 2 5 m l,应显淡红色。

溶液的澄清度与颜色

取本品l.O g，加水10mi使溶解，依法检查（通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色。

氯化物

取本品0.50g，置坩埚中，加硝酸溶液( l - 1 0 ) 2 m l ,混匀，于100°C干燥至无明显湿迹，加碳酸钙0 .8g，用少量水润湿，在10 0V干燥后，于电炉上低温炭化，再在600°C马福炉中灼烧1 0分钟，冷却后，用硝酸溶液20nxl溶解残渣，滤过，滤液置5 0m l比色管中，用水15ml洗涤瓷坩埚，洗液并人滤液中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取碳酸钙0.8g，加硝酸溶液22. 5m l溶解，滤过，滤液置5 0m l比色管中，加标准氯化钠溶液15.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。在两溶液中各加硝酸银试液0.5m l，摇勻，避光放置5 分钟后比较，供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度（0.03% )。

硫酸盐

取本品0.40g，用水40ml溶解，边搅拌边慢慢加人稀盐酸4ml，静置5 分钟，滤过，取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；量取标准硫酸钾溶液2.4ml，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，加水至刻度，摇匀，作为对照溶液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml，摇匀，供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度（0. 12% )。

邻苯二甲酸

取本品0. l g , 加水lm l和间苯二酚硫酸溶液[ 取间苯二酚0 _ lg溶于稀硫酸（l — 10)10ml中] 1ml，于120〜125°C加热蒸去水分，继续加热9 0分钟，放冷，残渣用水5m l溶解，精密量取lm l，加人溶液（43 —5 0 0 ) l0 m l,摇勻，在紫外光灯（365nm)下检视。另取邻苯二甲酸氢钾61mg，精密称定，置1000ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取lm l和间苯二酚硫酸溶液lm l ,同法处理，供试品溶液的荧光强度应弱于对照溶液。

干燥失重

取本品，在105X：干燥至恒重，减失重量不得过1 .5% (通则0831) 。