药用级DL酒石酸标准2020药典四部

 药用级DL酒石酸标准2020药典四部

DL-酒石酸又称2，3-二羟基丁二酸，分子式：C4H6O6nH2O(结晶品：n=1，无水品n=0),外观为无色结晶或白色结晶粉末，无嗅、有酸味。它是等量右旋和左旋酒石酸的混合物，常含有一个或两个结晶水，热至100°C时失掉水。在空气中稳定，密度1.697，其水中溶解度20.6(20°C)，乙中溶解度约1%，乙醇中溶解度5.01(25°C)。广泛用于食品工业，如作为啤酒发泡剂、食品酸味剂、矫味剂、用于清凉饮料、糖果、果汁、沙司、冷菜、发酵粉等，其酸味为柠檬酸的1.3倍，特别适用作葡萄汁的酸味剂。

溶液的澄清度与颜色

取本品l .O g ,加水10ml使溶解，依法检査（通则0901与通则0921) ，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2 号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

旋光性

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lm l中约含O . lg的溶液，依法测定（通则0621) , 比旋度应为一0. 10。至+ 0. 10。

氯化物

取本品0.5g，依法检查（通则0801) , 与标准氯化钠溶液5. Oml制成的对照液比较，不得更浓（0. 01% )。

硫酸盐

取本品2 . 0 g ,依法检査（通则0802) ，与标准硫酸钾溶液3. Oml制成的对照液比较，不得更浓（0. 015% )。

草酸盐

取本品0 . 8 g ,加水4m l使溶解，加盐酸3ml与锌粒l g , 煮沸1 分钟，放置2 分钟后，加1%盐酸苯肼溶液0 .2 5 m l,加热至沸，迅速放冷，将溶液转移至纳氏比色管中，加等体积的盐酸与5%铁溶液0 .2 5 m l,摇匀，放置3 0分钟后，与标准草酸溶液[精密称取草酸(C2 H20 4 • 2H20 ) 10. O m g ,加水稀释成 1 0 0m l,摇匀，每lm l中含（：2氏0 4 70吨] 4 .0m l同法制成的对照液比较，所产生的红色不得更深(0. 035% )。

易氧化物

取本品1. Og，加水2 5m l与硫酸溶液（1 —20) 2 5m l使溶解，将溶液保持在20°C ± l t ：条件下，加0. 02mo l/L高锰酸钾溶液4. O m l,溶液的紫色在静置条件下3 分钟内应不消失。

干燥失重

取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0. 5 % (通则0831) 。

炽灼残液

取本品l .O g ,依法检査（通则0841) ，遗留残渣不得过0 .1%。

钙盐

取本品l .O g ,加水10ml使溶解，加5%醋酸钠溶液20ml，摇匀，作为供试品溶液。取醇制标准钙溶液（精密称取碳酸钙2 .5 0 g ,置1000ml量瓶中，加5m o l/L醋酸溶液12ml，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇勻，作为钙贮备溶液。临用前，精密量取钙贮备溶液10ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。每lm l中含Ca0.lmg)0 .2 m l,置纳氏比色管中，加4%草酸铵溶液lm l, 1 分钟后，加2m p l/L醋酸溶液lm l与供试品溶液15ml的混合液，摇勻，放置15分钟后，与标准钙溶液（临用前，精密量取钙贮备溶液lm l ,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，
每lm l中含Ca 10哗)10. O m l,加2m0l / L 醋酸溶液lm l与水5m l同法制成的对照液比较，不得更浓（0.02% )。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品l .O g ,加水23ml与盐酸5m l使溶解，依法检査（通则0822第一法），应符合规定（0.0002% )