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药用级混合脂肪酸甘油酯CDE备案状态

来源:山西锦洋药用辅料有限公司   2022年06月13日 10:26  

 药用级混合脂肪酸甘油酯CDE备案状态

物理性质:

1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之间,复合脂的分子量可达数千,相对密度小于1。

2、酯基受烷基包围,分子间不会形成缔合,其沸点较相应的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸点随碳原子数的增加而增加,随烷链中双链的增加而降低。

3、脂肪酯的粘度、流动点随相对分子质量的增加而升高,也随温度的变化而变化,但幅度较小。

4、酯与烃内相比,与氧、二氧化碳等气体有较强的亲和性,因此酯膜容易通过氧和二氧化碳

 

2.1重金属:取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热熔化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,照重金属检查法检查,含重金属不得过百万分之十。
2.2锌盐:取本品1g,加盐酸溶液(1→2)4ml与水25ml,加热煮沸约10分钟,置冰浴中冷却凝固,浴液滤过再照上述方法反复提取2次,每次各加盐酸溶液(1→2)3ml,滤液置100ml量瓶中,加水稀释到刻度,摇匀,精密量取20ml,置50ml比色管中,加试液3ml与水适量使成25ml,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液(精密称取硫酸锌44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10ug的Zn)6ml,加试液3ml与盐酸溶液(1→2)2ml,加水适量制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

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