药用级环拉酸钠标准2020药典四部

 药用级环拉酸钠标准2020药典四部

甜蜜素，其化学名称为环己基氨基磺酸钠，是食品生产中常用的添加剂。甜蜜素是一种常用甜味剂，其甜度是蔗糖的30～40倍。分子式C6H12NNaO3S，分子量201.2。白色结晶或白色结晶粉末，无臭，味甜，易溶于水，难溶于乙醇，不溶于氯仿和乙。在酸性条件下略有分解，在碱性条件下稳定。为无营养甜味剂，浓度大于0.4%时带苦味。

环拉酸钠的产品用途

用途一 甜蜜素是较普遍使用的非营养人工合成甜味剂。在人体内不被吸收，不产生热量，不致龋。口感接近蔗糖，常与糖精钠(10：1)混用，可掩盖糖精钠的苦味。可用于陈皮、话李、杨梅干、话梅，最大使用量8.0g/kg；在蜜饯中最大使用量1.0g/kg；在酱菜类、调味酱汁、配制酒、饮料、冰棍、冰淇淋、雪糕、糕点、饼干和面包中最大使用量0.65g/kg。

用途二 无营养甜味剂。可用于各个方面，主要供糖尿病患者用。使用浓度不宜超过0.4%，以缓和苦味。

用途三 该品甜度约为蔗糖的30倍。稀释1：10000（蔗糖1：140，糖精1：50000）仍可感觉到甜味。作为非营养甜味剂应用于各个方面。使用浓度不宜超过0.4%，以缓和苦味。按我国GB2760-86规定，可用于清凉饮料、冰淇淋、糕点和密饯。另按GB2760-89补充规定，还可用作酱菜类、调味酱法、配制酒、糕点、饼干、面色等的添加剂。

吸光度

取本品l .O g ,加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在270mn的波长处测定吸光度，应不得过0.10。

酸碱度

取本品l .O g ,加水10ml使溶解，依法测定(通则0631)，p H 值应为5. 5〜7. 5。

溶液的澄清度与颜色

酸碱度项下的溶液，依法检査(通则0901与通则0 9 0 2 ) ,应澄清无色。

硫酸盐

取本品0. 50g，依法检查（通则0802) , 与标准硫酸钾溶液1 .2m l制成的对照液比较，不得更浓(0.024% )。

环己胺

取本品1 0 g ,精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取环己胺对照品O . lg ,精密称定，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1 —100)50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量,用水稀释制成每lm l中含环己胺2.5啡的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1 0m l,分别置60ml分液漏斗中，加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与3. 4 g ,加水使溶解并稀释至100ml摇匀，即得)3.0ml与三氣甲烧-正丁醇(20 : 1)15.0 m l,振摇2 分钟，静置，分取三氣甲烷层，精密量取1 0m l,置另一分液漏斗中，加甲基橙溶液(取甲基橙200mg与砸酸3 .5 g ,加水100ml, 置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过取续滤液，即得)2.0ml，振摇2分钟，静置，分取层，加无水硫酸钠l g ,振摇，静置；精密量取三氣甲烷溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸(50: 1)0. 5 m l,摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0. 0025%)。

干燥失重

取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831) 。

贵金属

取本品l .O g ,加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品2. O g ,加水22ml溶解后，加盐酸5ml,依法检査（通则0822第一法），应符合规定（0.0001% )。