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药用级黄原胶标准2020药典四部

2022年06月13日 10:51来源:山西锦洋药用辅料有限公司 >>进入该公司展台人气:34


 药用级黄原胶标准2020药典四部

黄原胶(Xanthangum),又名汉生胶,是由野油菜黄单胞杆菌(Xanthomnascampestris)以碳水化合物为主要原料(如玉米淀粉)经发酵工程生产的一种作用广泛的微生物胞外多糖。
黄原胶具有独特的流变性,良好的水溶性、对热及酸碱的稳定性、与多种盐类有很好的相容性,作为增稠剂、悬浮剂、乳化剂、稳定剂,可广泛应用于食品、石油、医药等20多个行业,是目前世界上生产大且用途极为广泛的微生物多糖。
黄原胶是目前国际上集增稠、悬浮、乳化、稳定于于一体,性能的生物胶。黄原胶的分子侧链末端含有丙酮酸基团的多少,对其性能有很大影响。黄原胶具有长链高分子的一般性能,但它比一般高分子含有较多的官能团,在特定条件下会显示独特性能。它在水溶液中的构象是多样的,不同条件下表现不同的特性。

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黏度

取本品干燥品3.0g,加3.0g,混勻,加水2 9 4m K在25T:以每分钟800转连续搅拌2 小时后,依法测定(通则0633第二法),用NDJ-1型旋转式黏度计,3 号转子,每分钟6 0转,在25°C时的动力黏度应不低于 0. 6Pa • s。


取本品约O .lg,精密称定,照氮测定法(通则0704第二法)测定,按干燥品计算,含氮量不得过1 .5% 。


丙酮酸

取本品60mg,精密称定,置50m l磨口烧瓶中,加水10ml溶解后,加lm o l/L盐酸溶液20ml,称定烧瓶重量,加热回流3 小时,放冷,称量烧瓶,补充蒸发的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2.O g,加2 tn o l/L盐酸溶液200ml使溶解,摇勻)lm l,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3 次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置5 0m l磨口烧瓶中,照供试品溶液制备方法,自“ 加lm o l/L盐酸溶液20ml” 起,依法操作,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度(1 .5% )。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831) 。


灰分

取本品l.O g,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至500〜600°C,使完全灰化并恒重,按干燥品计算,遗留灰分不得过 16.0%。


重金属

取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法,必要时滤过),含重金属不得过百万分之二十。


砷盐

取本品0. 67g,加氢氧化钙1.O g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500〜600°C炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8m l与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003% )。


微生物限度

取本品,依法检査(通则1 1 0 5与通则1106),每l g 供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu,霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu,不得检出大肠埃希菌。

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