制药中粉雾剂存在的主要问题

　　口服给药是大多数治疗药物的给药方式，但是，许多药物在进入体循环之前就被降解，包括胃肠道降解和代谢，肝脏首过效应等，随着生物技术的进展，越来越多的生化药物（蛋白质和多肽类药物）被用于治疗各种疾病，而这些药物一般不宜口服给药，而多采用注射给药，但此种给药方式价格昂贵，患者的依从性差，难以进行长期治疗。为此。世界各地的药学工作者均致力于寻找多肽类药物的非注射给药途径，在80年代末、90年代初，鼻腔给药途径引起了药研人员的重视，成为90年代初国外的热门研究课题，并开发出近十种起全身作用的经鼻给药制剂（见表1），这些制剂均为溶液型喷雾剂，采用单（双）剂量和多剂量手动喷雾泵，但鼻腔用溶液喷雾剂存在以下一些缺点：
　　
　　（1）药物以液体形式存在，稳定性差，泵阀门系统与药物可能存在吸附等理化反应，泵与药液分别包装，于使用前将手动泵装上，且在开启后应于一定时间内用完（2周）。
　　
　　（2）多剂量喷雾剂，使用前应进行预喷，且zui后有一定残留剂量，易造成浪费。而单剂量喷雾剂价格昂贵，国内市场难以承受。
　　
　　为克服手动喷雾泵在多肽类药物给药方面的缺点，国外给药装置开发厂家（德国的Pfeiffer和法国的Valois）于1999年向各国药研开发人员推出了鼻用粉末单剂量给药装置，尤其是德国Pfeiffer公司的装置，药物以粉末状主动吸入，更易分布于鼻腔吸收部位，且装置结构简单，使用方便，价格亦较为低廉。但到目前为止，起全身治疗作用的经鼻给药粉雾剂，世界各国均处于研究阶段，仅有日本（JP5032560）和美国（USP5578324）有相关的鼻用粉雾剂处方的报导，但均采用胶囊型的被动吸入装置，目前尚无产品上市。
　　
　　GC-MS法、放射免疫法、酶免疫法，相比之下，我们的研究因经济实力的原因，较集中于实用阶段，而在研究手段上存在着欠缺，有待提高。
　　
　　粉雾剂是一个新剂型，其研究开发须综合药剂学、医学、粉体工学、力学、机械等多方面的知识。我国的制剂研究水平与国外相差并不多，主要是缺少*的仪器设备，且粉雾剂品种及给药装置类型单一。国内应在国外研究基础上，抓住生物技术和基因工程发展的契机，进行粉雾剂新品种的开发，并与国外装置开发商密切合作，缩短与国外的差距，研制出具有水平的粉雾剂产品。