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制药压片中存在的问题及处理方法

来源:   2011年09月07日 15:33  
  1松片
  
  颗料粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒;
  
  原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂(CaHPO4、CaCO3等);
  
  是无效成分就脱油;
  
  颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形,片硬较差。含水量以3%-5%为宜;
  
  制粒时乙醇浓度太高;冲头长短不齐;片剂压好后露空气中太久,吸水膨胀也会产生松片。
  
  2粘冲
  
  颗粒太湿,润滑剂用量不足或分布不均匀;冲模有字或粗糙。
  
  3崩解时限超限:压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素;
  
  淀粉的影响:淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但能水溶性药物作用较差;
  
  粘合剂粘结力强,用量多,能使崩解时限超限;
  
  润滑剂用量多,能使崩解时限超限;
  
  含糖的片剂贮存温度高或引湿后,明显延长崩解。
  
  4裂片:
  
  细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细,能造成裂片——筛去细粉,办干燥粘合剂和匀后压片(CMC、微晶纤维素等);
  
  含油多,纤维素多——加吸收剂或糖粉;
  
  颗粒含水小,干燥——喷乙醇吸潮;
  
  压力过大或转速过快
  
  5片重差异超限:颗粒粗细不均,加料器不平衡,下冲不灵活。
  
  6叠片:粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲,下冲上升的位置太低。
  
  7变色或表面斑点:颗粒过硬,润滑剂不均匀,上冲滑油过多

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