YY 0315-2016钛及钛合金牙种植体-紧固扭矩

范围：

本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义.性能要求和相应的试验方法,并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。

本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810—2007《外科植人物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3,ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTMF1472中外科植人物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。

检测仪器：

                                                      PBSC-BP30    接骨螺钉性能测试仪

试验方法：

将牙种植体固定在扭矩测定仪上,扭矩测定仪的测量精度至少为0.01 Nm。按照生产厂的说明书装配组裴种植体基台,用扳手紧固中央螺钉或种植体基台,直至扭矩测定仪达到生产厂技术文件中规定值的120%,保持载荷5 s,肉眼观察牙种植体及配套部件,不得出现变形和断裂现象。

用扳手沿反方向松开中央螺钉或种植体基台,读取扭矩测定仪上松开过程的最大扭矩。同一型号测量3个牙种植体,3个测量结果应符合意加最大紧固扭矩后,肉眼观察牙种植体及配套部件,不得出现变形﹑断裂现象。

的规定。

技术参数：

设计标准：

YY 0018-2016 【骨接合植入物 金属接骨螺钉】

YY/T 1504 【金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法】 

YY/T 1505 【金属接骨螺钉自攻性能试验方法】 

YY/T 1506 【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】 

YY/T 0346 【骨接合植入物 金属股骨颈固定钉】 

YY 0315-2016 【钛及钛合金牙种植体】 

YYT 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉】 

ASTM F543 【Standard Specification and Test Methods forMetallic Medical Bone Screws】