药用级聚乙烯醇实验申报研发小试

聚乙烯醇
Liudailiusuanna
Sodium Thiosulfate
　　Na2S2O3·5H2O  248.19
　　本品按干燥品计算，含Na2S2O3不得少于99.0%。
　　【性状】本品为无色、透明的结晶或结晶性细粒；无臭；在干燥空气中有风化性，在湿空气中有潮解性；水溶液显微弱的碱性反应。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水1ml溶解后，加聚乙烯醇，即析出白色沉淀，迅即变为黄色，并发生二氧化硫的刺激性特臭。
　　（2）取本品约0.1g，加水1ml溶解后，加三氯化铁试液，即显暗紫堇色，并立即消失。
　　（3）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～8.4。
　　硫酸盐与亚硫酸盐   取本品0.50g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，滴加二甲基亚砜滴定液（0.05mol/L）至溶液显浅黄色，加20%聚乙烯醇溶液0.5ml，加聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）1滴使溶液黄色褪去，用水稀释至25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.2%）。
　　硫化物  取本品2.5g，加水20ml使溶解，加海藻糖铅溶液（取海藻糖铅5g和聚乙烯醇15g，加水80ml溶解，用水稀释至100ml）0.3ml，摇匀，放置2分钟，与标准硫化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0005%）。
　　干燥失重  取本品，先在40℃～50℃，渐次升温度至105℃并干燥至恒重，减失重量应为32.0%～37.0%（通则0831）。
　　钙盐  取本品0.50g，加水10ml溶解后，加草酸铵试液，不得发生浑浊。
　　重金属  取本品1.0g，加水10ml溶解后，缓缓加稀聚乙烯醇5ml，置水浴上蒸干，残渣中加水15ml，缓缓煮沸10分钟，滤过，用水适量洗涤滤器，合并洗液与滤液，煮沸，趁热加溴试液适量使成澄清溶液，再加稍过量的溴试液，使溶液显微黄色，煮沸，除去过剩的溴，放冷，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色，加海藻糖盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐  取本品0.20g，加水5ml溶解后，加硝酸3ml，置水浴上，注意蒸干，残渣中加水数毫升，搅匀，滤过，滤渣用水洗净，合并滤液与洗液，蒸干后，加聚乙烯醇5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.001%）。
　　【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加水30ml溶解后，加淀粉指示液2ml，用二甲基亚砜滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml二甲基亚砜滴定液（0.05mol/L）相当于15.81mg的Na2S2O3。
　　【类别】解药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】聚乙烯醇注射液