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注射用水系统常见问答

来源:深圳市科瑞环保设备有限公司   2022年12月06日 15:20  

注射用水系统常见问答之:超滤

 

注射用水可以采用超滤方式来做吗?

产生药品与医疗器械配液对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,若水是最终产品的组成成分时,不能用超滤方式来做。

若用于末道清洗应当使用符合《中国药典》要求的注射用水或用超滤等其他方法产生的同等要求的注射用水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械,末道清洗用水应当使用符合《中国药典》要求的纯化水。可以用超滤方式来做。

 

注射用水系统常见问答之:蒸馏

 

蒸馏水机有哪几种工作原理?

升膜、降膜、内源、外源,常规的都是降膜蒸发

 

蒸馏水机为什么有些需要冷却水,有些不需要?

有冷却水注射用水产水温度更好控制在92~99℃。

 

注射用水设备.jpg

图一  净得瑞注射用水设备

 

以上就是小编分享的注射用水系统常见问答,那么净得瑞注射用水品质保障有哪些方面?

在线监测产水水质符合客户需求;

 

系统设计使用寿命是安全稳定运行15年;

 

提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件;

 

系统最大限度减少微生物滋生风险,死角小于3D要求;

 

排水采用的是空气阻断的方式,避免倒吸及交叉污染,设至低点排放及5‰坡度;

 

循环管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;

 

二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用,节约原水用水量,降低后期运营成本。

 

净得瑞注射用水设备采用多效蒸馏工艺,产水水质符合中、美、欧药典标准,符合GMPFDA等认证要求;人性化设计,模块化安装,占地面积小,运行稳定,一键启动、操作维护简便,高效节能。

 

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