产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>药机词典>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

烘干机主要技术性能有哪些验证

来源:   2011年12月16日 17:01  
  烘干机的验证应包括主要技术性能的设计确认、制造验证、安装验证、操作运行验证和烘干产品生产过程验证等。这里只介绍烘干机主要技术性能的试验或验证。
  
  ①制造厂验收试验。其目的是检验设计、制造的合理性和质量,为修改设计和提高制造、组装质量提供试验数据,以确保出厂时的烘干机能满足订货协议中规定的各项要求。
  
  ②用户验收验证。烘干机运送到用户后进行安装,应对安装场所的环境条件(如无菌药品烘干时,烘干箱的箱门处的无菌室要求为100级的洁净空气),供电、供水、供蒸气、供压缩空气、排水等设施是否符合设计要求进行验证。由于使用现场的水、电等条件与制造厂试验时所提供的条件不会*相同,机器的性能指标亦会相应变化,因此还应对烘干机的主要技术性能进行验证,为用户验收和使用中制定维修保养,运行管理程序、操作规程等提供依据。
  
  ③用户在使用烘干机中,或因检修、调节,或因烘干过程参数的改变等可能对产品质量产生差异和影响时,均应对其相应性能进行验证,以保证烘干机生产时能满足生产需要。

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618