产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>本期话题>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

天平干货-有关电子天平审计追踪的几个误区?

来源:苏州金钻称重设备系统开发有限公司   2022年12月20日 10:28  

误区一:仪器日志就是审计追踪?

错!对于某些系统,仪器日志可以认为是审计追踪系统的一部分,但并不等同于审计追踪,将仪器日志叫做审计追踪是不严谨、不负责任的。审计追踪要求记录的信息更加全面和完整,并利于查看,且要求与数据一起保存至整个生命周期,能够根据记录再现出操作时的情景。仪器日志存储受仪器容量限制,存储内容不全面,且不利于复核和审计。

误区二:数据不能修改?

错!原始数据是由操作员输入和计算机化系统按照一定的方法和设置生成的。如果操作员输入有误,或者方法设置不合理,产生的数据即为错误的数据。比如计算公式输入错误,此时可以通过修改计算公式的方式,产生新的、正确的数据。此时审计追踪应记录修改前后的数据以及修改的原因,生成的新数据不能覆盖原始数据,并且可以还原到初始状态。

误区三:有审计追踪的系统生成的数据就是合规的数据?

错!合规性需要审计追踪来保证,但是单单有审计追踪是不够的。比如审计追踪是有时间戳的记录。对于修改过系统时间之后的计算机化系统生成的数据,时间戳均为修改后的时间。但是计算机软件的审计追踪只负责记录,并不能保证系统时间不被修改,因此需要客户在计算机硬件的权限上进行控制。因此不是上了审计追踪就一劳永逸,还需要管理层面,流程层面的控制。

 

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618