制药机械对装盒机的定义
在即将发布的《制药机械术语》(GB/T15692)标准中,把装盒机械定义为:能完成开盒,插入使用说明书,对瓶子、泡罩板、软管等药品包装物装盒、封盒的机械。并将其被安排在药品包装物外包装机械(8.2)项中,同时在装盒机械组成中又罗列了说明书折叠机、多功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式浆糊粘贴装盒机与间歇式浆糊粘贴装盒机小项。
装盒机在制药工业应用的特殊性
装盒机在制药工业应用中有着其特殊性一面。按《药品GMP认证检查评定标准》4603条款规定:印有与标签内容相同的药品包装物,应按标签管理。也就是说,药品外包装盒的管理与标签等同。基于药品外包装盒的特殊性也延伸了应用在制药工业装盒机的特殊性。其特殊性:
(1)要插入药品说明书;
(2)纸盒宜随机打印生产日期、产品批号、有效期等(如特殊药品的监管码);
(3)装盒的计数统计(应符合《药品GMP认证检查评定标准》4703条款中计数发放要求);
(4)对内包装药品质量检查;
(5)能适应换批/次的要求。对其它用途装盒机而言这几个特殊点均不需全部达到。
装盒机的形式与分类
装盒机的形式
(1)按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。其中,以被包装物水平方向推入纸盒的机型称为卧式,被包装物垂直方向进入纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。
(2)按zui终纸盒封合形式可分插舌式、胶粘式、混合式、加标贴、展开式、自锁式等。
(3)按被包装物的形状可分为板状(如泡罩包装)、瓶状、软管状、异形等。
(4)按被包装物的规格可分为单件、双件、多件、组合件(如1支抗生素瓶粉针+1支安瓿水针)等。
装盒机的分类
过去有专业人士对装盒机按速度进行可分类,认为装盒速度60-80盒/分为中低速型,80-120盒/分为中高速型,大于150盒/分为高速型。那时的分类是基于2000年左右的技术水平而定的,随着制造与控制技术水平的不断提高,当今上已出现了装盒速度为500-600盒/分的高水平。时值2009年,人们有必要重新对此分类,笔者在兼顾国情与*水平的同时,认为如下分类较合适:(1)装盒速度60-120盒/分为中低速型;(2)150-180盒/分为中高速型;(3)200-300盒/分为高速型;(4)大于350盒/分为超高速型。
其中:60-80盒/分装盒机以凸轮机构或为主,其优点为结构紧凑、体积小、适应性强及方便实惠,缺点是调整不易、速度低;80-120盒/分装盒机以机械-凸轮机构为主,其优点为运行相对稳定、调整方便、应用领域广,缺点是回转式纸盒成型展开机构不能适应速度的变化;150-200盒/分装盒机以机械连续工作型机构为主,其优点为高速,缺点是使用针对性强、对包材要求苛刻;280-300盒/分装盒机以机械、伺服等*控制技术为主。
一般60-120盒/分装盒机属间歇型,而150-200盒/分药用装盒机属连续工作型,现把二者进行比较(如表1所示)。
装盒机在药品后道外包装生产线的作用
药品后道包装是指出洁净区域后的成品包装,在现代制药工业中药品后道包装生产线的主要组成和工序如图1所示。
药品后道包装生产线的主要设备由装盒机、枕形包装机、热收缩包装线、装箱机、封箱机、打码机和打包机等,伴随此线辅助设备还整理堆垛类、转位或连接类输送带装置、中间处理装置以及检测控制装置等辅助装置。可以说,装盒机是整线的基础,也是实现现代制药后道包装生产的必须。