预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00092004-2015CFDA药包材标准本标准适用于组合在预灌封注射器玻璃针管上，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用的不锈钢注射针。主要检验注射针的刚性，注射针韧性，注射针针孔畅通性，通针，注射针刺穿力，牢固度，滑动性。

什么是刚性？1.刚硬而不变形的性质。2.物体对于变形的抵抗本领。预灌封注射器注射针刚性就是指注射针针管对于变形的抵抗本领，注射针刚性如何检验？

使用仪器：GX9626-C 医用注射针管（针）刚性测试仪，适用于各类注射针刚性性能自检和飞检。

【刚性试验流程】

取与玻璃针管分离后的本品适量，置GX9626-C 医用注射针管（针）刚性测试仪能通过施力推杆最大至60N(精度为+0.1N)的力，向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端由一个互成60°夹角的楔形和曲率半径为1毫米 的圆柱面组成，其推杆宽度至少 5毫米，仪器的位移测量精度为 0.01毫米。

按如下要求调整针管和GX9626-C 医用注射针管（针）刚性测试仪:

a)使跨距为表中被测针管规格相对应的数值;

b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心；

c)使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

按表1规定的跨距和荷载条件进行试验:按表中该针管规格相对应的力，以1毫米/分钟的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，精确到 0.01毫米，注射针应有良好的刚性，最大挠度应符合表1的规定。