GMP质量管理体系？

来源：苏州益康环境检测有限公司 2023年06月19日 11:17

GMP质量管理体系——精益求精，只为真正的GMP

药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice， GMP）是药监局为生产优良药品而制定的关于人员、厂房设施与设备、生产管理质量管理以及文件管理等方面的标准规则。它是一套适用于制药等行业的强制性标准，是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。它是一种先*的管理系统，广泛应用于药品安全生产过程中。要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测制度，确保产品质量符合相关标准，并能及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

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体系设计是顶层设计，质量源于设计同样适用于体系本身。对于新建公司，或者是重组企业，特别是多组织、跨职能的企业或集团，一个良好的设计不仅能够高效地满足法规要求，还能配置资源。

GMP质量管理体系——苏州益康环境提供全面方面的GMP体系服务

序号	服务内容
1	文件体系建立、评审以及培训
2	认证现场支持、申诉以及整改
3	GMP模拟审计/模拟飞行检查
4	法规合规顾问
5	持续改进

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