药用级盐酸丁卡因医药级原料药医用药典级标准新货到了

药用级盐酸丁卡因是一种用于医疗和药物制备的原料药。盐酸丁卡因具有麻醉、镇痛和止血等药理作用。它可以用于麻醉局部肌肉和神经，用于手术和疼痛管理。

医药级原料药是一种符合药物生产标准的化学物质。质量可追踪、纯度高、稳定性好等特点使其成为医药工业的重要原料。盐酸丁卡因的医药级原料药具备良好的品质和稳定性，可以用于生产制备各种医用药品。

医用药典级标准是指药物质量标准的参考书。医用药典级标准规定了药物的质量要求，包括外观、纯度、溶解度、含量等方面。盐酸丁卡因的医药典级标准确保了其质量合格，可以安全有效地应用于临床使用。

最近，新的一批符合药用级、医药级原料药和医用药典级标准的盐酸丁卡因已经到货。这批货物经过严格的质检和检验，确保了其质量和可靠性。这将为药品生产和临床使用提供高质量的盐酸丁卡因原料，有助于保障患者的治疗效果和安全。

本品为４－（丁氨基）苯甲酸－２－（二甲氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含Ｃ１５Ｈ２４Ｎ２Ｏ２·ＨＣｌ不得少于９９．０％。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在不溶。

熔点　　本品的熔点（通则０６１２第一法）为１４７～１５０℃（升温速率为每分钟１．５℃）。

【鉴别】（１）取本品约０．１ｇ，加５％醋酸钠溶液１０ｍｌ溶解后，加２５％硫氰酸铵溶液１ｍｌ，即析出白色结晶；滤过，结晶用水洗涤，在８０℃干燥，依法测定（通则０６１２第一法），熔点约为１３１℃。

（２）取本品约４０ｍｇ，加水２ｍｌ溶解后，加硝酸３ｍｌ，即显黄色。

（３）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则０４０２）。

（４）本品的水溶液显氯化物鉴别（１）的反应（通则０３０１）。

【检查】酸度　　取本品，加水溶解并稀释制成每１ｍｌ中约含１０ｍｇ的溶液，依法测定（通则０６３１），ｐＨ值应为４．５～６．５。

溶液的澄清度与颜色　　取本品１．０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与１号浊度标准液（通则０９０２第一法）比较，不得更浓。

【含量测定】取本品约０．２５ｇ，精密称定，加乙醇５０ｍｌ振摇使溶解，加０．０１ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液５ｍｌ，摇匀，照电位滴定法（通则０７０１），用氢氧化钠滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每１ｍｌ氢氧化钠滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于３０．０８ｍｇ的Ｃ１５Ｈ２４Ｎ２Ｏ２·ＨＣｌ。

【贮藏】密封保存。

【制剂】注射用盐酸丁卡因