药用级聚乙二醇-400是一种医药级原料药,广泛用于药品制剂中作为溶剂、增稠剂和润滑剂。其在医药领域中的市场需求量较大,供应状况相对稳定。
药用级聚乙二醇-400的主要供应来源是国内化工企业,其中包括一些大型制药集团的子公司。这些企业具备较强的生产能力和质量控制体系,能够满足市场对于药用级聚乙二醇-400的需求。
在医用市场中,药用级聚乙二醇-400的主要应用领域是制药工业。它常被用作溶剂,用于配制口服药物、注射剂和外用药物等制剂。此外,它还可以作为胶囊填充剂和制药用增稠剂,用于调节药物的黏度和溶解度。因为其良好的润滑性能,也常被添加到药物中以降低制剂的粘度。
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。
本品在水或乙醇中极易溶解。
凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中最高温度,应为4~8℃。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.110—1.140。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。
【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
【检查】平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380~420。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。
免责声明