药用级依地酸二钠原料药医药级医用GMP资质价格走势

药用级依地酸二钠（又称伐昔洛韦）是一种用于抗病毒治疗的药物原料药，常用于治疗单纯疱疹、带状疱疹等病毒感染。依地酸二钠的药物级别为医药级，符合医药行业的生产标准。

依地酸二钠的生产需要符合医用ＧＭＰ（Ｇｏｏｄ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ）资质，这是在药品生产过程中，确保产品质量和安全性的一项国际标准。药品生产企业需要对生产设备、工艺流程、人员培训等方面进行合规认证，获得ＧＭＰ资质才能生产药用级依地酸二钠。

价格走势方面，药用级依地酸二钠的价格受多个因素影响，包括市场需求、供应情况、原材料价格等。一般来说，药品原料药的价格是受到市场供需关系调控的，如果市场需求大于供应，则价格上涨；反之则价格下跌。此外，随着医药行业的发展和技术进步，生产成本的变化也会对价格走势产生影响。

本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含Ｃ１０Ｈ１４Ｎ２Ｎａ２Ｏ８不得少于９９．０％。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇几乎不溶。

【鉴别】（１）　取本品２ｇ，加水２５ｍｌ使溶解，加３．３％溶液６ｍｌ，振摇，加碘化钾试液３ｍｌ，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液３ｍｌ，无沉淀生成。

（２）　取本品，在５０℃减压干燥４小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集９７８图）一致。

（３）　本品显钠盐的鉴别反应（通则０３０１）。

【检查】络合力试验　　取本品，精密称定，用水溶解并稀释制成０．０１ｍｏｌ／Ｌ的溶液，作为供试品溶液；精密称取经２００℃干燥２小时的碳酸钙０．１０ｇ，置１００ｍｌ量瓶中，加水１０ｍｌ与６ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液０．８ｍｌ使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（１）（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）；精密称取硫酸铜０．２５０ｇ，置１００ｍｌ量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（２）（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）。精密量取供试品溶液５ｍｌ，加氨试液３滴与４％草酸铵溶液２．５ｍｌ，在不断振摇下加试验溶液（１）５．０ｍｌ，溶液应澄明，振摇１分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液０．２ｍｌ，振摇１分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液５ｍｌ，加氨试液０．５ｍｌ与亚铁氧化钾溶液０．５ｍｌ［１］，在不断振摇下加试验溶液（２）４．８ｍｌ，溶液应显淡蓝色，不得有红色。

【含量测定】取本品约０．４ｇ，精密称定，加水４０ｍｌ使溶解，加氨－氯化铵缓冲液（ｐＨ１０．０）１０ｍｌ，以锌滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）滴定，近终点时加少量铬黑Ｔ指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每１ｍｌ锌滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）相当于１６．８１ｍｇ的Ｃ１０Ｈ１４Ｎ２Ｎａ２Ｏ８。

【类别】药用辅料，螯合剂。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。