导致中药注射剂ADR的主要原因

中药注射剂不良反应发生时间一般较快，大多在30分钟之内发生，但也有发生在用药几天后，可能为迟发性变态反应。临床上主要表现如下：
1 过敏反应，以过敏性休克zui为严重，主要表现为用药后出现胸闷、心慌、呼吸困难、烦躁、面色发青甚至意识模糊，处理不及时可导致死亡；药物热也比较常见，主要表现为发热、畏寒、全身颤抖；亦有过敏性皮肤病，表现为皮肤潮红，充血，猩红热样皮疹，或针尖样斑丘疹，寻麻疹，眼睑水肿等皮肤过敏性症状；并有双黄连静脉注射导致过敏性哮喘及过敏性肺炎的报道。
2 消化道反应主要表现为恶心，呕吐，腹痛，腹泻等，少数可出现上消化道出血。
3 血液系统损害表现为溶血，白细胞减少，血小板减少等。
4 心血管系统损害以心律失常zui为常见，严重时可导致心绞痛，甚至循环衰竭

    导致中药注射剂ADR的主要原因：
1.药物本身的有效成分导致的不良反应这与常见的西药出现的不良反应的发生机制相同，药物的治疗作用本身可能导致不良反应，如石杉碱类药物对胆碱酯酶的抑制作用。
2.患者个性化需求与中药注射剂的统一标准之间的矛盾中医治病首先讲究的就是辩证施治，尽管在西医上诊断的是同一疾病，但中医的诊断却有很大的差别，因此治疗上就有很大的差异，通常需加用其它佐药，或调整处方中的药物比例，显然，现代制药工艺生产的统一标准中成药并不能满足这种个性化的需要。
3.因产品的制作工艺及质量等原因而引发ADR如：① 中药中某些“非活性成分”可能具有其它药理作用，或以抗原形式进入体内后，导致不良反应及过敏反应。②改变了传统中药给药途径，未经胃肠吸收和肝代谢灭活。③中药注射剂在生产过程中制剂炮制工艺不稳定，导致质量不稳定，可溶性微粒增加。