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医药塑料瓶的主要设计要求有哪些?

来源:济南新准仪器设备有限公司   2023年08月28日 11:07  

医药塑料瓶在药品包装越来越受到厂家的认可,药用塑料瓶在瓶口直径的设计上通常是考虑盛装药品体积加上适当余量空间。瓶口颈部螺纹的形状与瓶盖有良好的互配性, 瓶口与瓶盖的配合并施加扭力后的紧密度有很强的阻湿性能。现在塑料瓶口均采用铝箔垫片电磁感应封口,具有防潮、密封和防盗功能。


药用塑料瓶身是呈圆柱形的圆形回转体,瓶壁过厚会增大瓶体的重量,使原材料消耗增大,同时瓶内应力增加收缩量也会增大,而瓶壁过薄则难以吹塑成型且强度低、易渗透。为提高塑料瓶的阻隔性及其强度瓶身厚度一般为1.2mm-1.5mm。塑料瓶底部的设计较多采用凹底或平底双圆角结构可增强瓶体抗内压能力,保证瓶体的稳定性能。由于优质药用塑料瓶在符合GMP要求的净化车间中生产,洁净等级与药厂灌装阶段同级,制药厂无需进行瓶体清洗,消毒即可直接灌装,明显降低了药厂的生产成本。


为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。药品包装和用药的特殊性,从几毫升到1000ml左右,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材,不经清洗和灭菌即可用于药品包装。因此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。


终上所述,医药塑料瓶需要测试的物理性能有很多,比如瓶体的厚度、瓶的密封性、瓶盖的扭矩以及瓶的耐内压力等等,针对上述情况,济南新准仪器自主研发生产了医药包装的相关性能的测试仪器,欢迎有需求的客户来电垂询








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