纯蒸汽质量检测仪满足符合2023新版GMP指南要求

纯蒸汽质量检测仪满足符合2023新版GMP指南要求

规程要求

   为了确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的灭菌效果，《2023药品GMP指南：无菌制剂（下）》中也明确了对于纯蒸汽质量的严格监控和检测要求。

同时，随着无菌药品生产的质量标准不断提高，对于蒸汽灭菌的效果和质量控制也提出了更高的要求。 为了满足这些要求，企业需要采用*的纯蒸汽质量测试系统，对不凝性气体、干燥值、过热度等三个项目进行全面检测。其中，不凝性气体会影响蒸汽的灭菌效果，干燥值能够反映蒸汽的干燥程度，过热度则代表蒸汽的温度是否过高。通过测试这些指标，可以确保纯蒸汽的质量能够满足灭菌的要求，保证物品的灭菌效果。

在选择纯蒸汽质量测试系统时，企业需要考虑系统的测量精度、稳定性和可靠性等因素。同时，系统应该易于操作和维护，并且能够提供全面、准确的数据分析和报告功能，帮助企业更好地监控和管理纯蒸汽的质量。 总之，纯蒸汽质量对于无菌药品的生产和质量具有重要的作用。企业需要加强对纯蒸汽质量的监控和检测，采用*的测试系统和管理措施，确保蒸汽灭菌的效果和无菌药品的质量可靠性。

产品用途

   智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。

50 III SQTK 便携式纯蒸汽质量测试系统满足EN28、HTM2031和中国新版GMP的标准，成为新版GMP常用的蒸汽检测装置，依靠自身实力，开发而成，提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件，可保证蒸汽取样过程中并不受到任何污染，而且快速*效地将高温蒸汽凝结成凝结水，用于在实验室进行理化分析。

纯蒸汽质量检测仪