紫外分光光度法鉴别乙酰螺旋霉素制剂溶剂的选择

乙酰螺旋霉素片剂和胶囊剂的质量标准中的鉴别和溶出度检查，所用溶剂不同，但在232nm波长处都有zui大吸收。据此，本文对乙酰螺旋霉素及其制剂的水溶液zui大吸收是否发生变化进行了实验。
l 药品、试剂和仪器
乙酰螺旋霉素国家标准品（批号347—9501）。乙酰螺旋霉素片和胶囊（市售）。
甲醇、乙醇、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、盐酸均为分析纯， 水为重蒸馏水。
日本岛津UV-240可见綮外分光光度仪。
2 实验方法
精密件取乙酰螺旋霉素国家标准品2份；一份25.8mg，置10mL量瓶中，加甲醇使溶解并加至刻度，摇匀，精密量取2mL置25mL量瓶中，加甲醇溶液（1→5）至刻度，摇匀，精密量取5mL置50mL量瓶中，加甲醇溶液（1→5）至刻度， 摇匀，即得20.64μg/mL的标准品甲醇溶液；另一份24.1mg， 置l0ml量瓶中， 加乙醇使溶解并加至刻度，摇匀，精密量取3份2mL分别置25mL量瓶中， 再分别用水、盐酸溶液（稀盐酸24→1000）、磷酸盐瑷冲液（pH 7.8）定量稀释成19.28μg/mL的标准品水溶液、盐酸溶_穰和磷酸盐缓冲液。取上述4种溶液在200～300nm波长处绘制紫外吸收图，井测出（232±2）nm的吸收度值。用同样的方法对乙酰螺旋霉素片（溶液浓度约16μg/m1 ）和胶囊（溶液浓度约15μg/mL）进行测定。
3 结果和讨论
结果4种不同的溶剂对乙酰螺旋霉素的zui大吸收波长和紫外吸收图谱均没有影响。把标准品甲醇溶液的浓度换算成标准品承溶液的浓度时，吸收度为0.586。经计算得标准品4种溶液的4个数值的总体均值95％的置信区间为[0.593，0.584]，说明溶剂对乙酰螺旋霉索zui大吸收度值没有影响。
乙酰螺旋霉素片和胶囊的紫外鉴别用溶剂如用少量乙醇溶解，再用水稀释成约15～20μg/mL的水溶液，其zui大吸收度值约0.4～0.6，这样可减少浪费． 减少对环境的污染。
参考文献
1 卫生部（95）卫药标字02号，乙酰螺旋霉素片质量标准
2 卫生部{95}卫药标字03号，乙酰螺旋霉素胶囊质量标准