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层流洁净采样车用途及使用方法

来源:上海沪净医疗器械有限公司   2023年12月27日 13:51  

采样车又称为洁净采样车,净化采样车,超净采样车,洁净取样车,移动式取样车、防爆取样车。

层流采样车主要应用于药物制剂和无菌制剂除的原辅材料的采样,采样车是一种垂直流局部空气净化装置,自从室内空气经过初效过滤,从高效空气过滤器出风的形式达到高洁净度的工作环境。

层流洁净采样车层流取样车用途:

洁净采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原辅物料的采样。

我司层流采样车/取样车特点:

我司生产的采样车具有结构简单,外形美观,移动灵活,经济实惠,使用方便等优点,是贯彻GMP第二十六条医药行业采样的设备。同时使用的电动元件符合GB149785(电动安全标准);符合GB-191(包装标准)的规定。该设备洁净度级别达到百级,可方便地进行药物制剂(无菌制剂除外)原辅材料的取样。

层流洁净采样车电器控制面板为电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,洁净取样车配置带紫外线灭菌灯,其他规格尺寸可根据客户要求定做或者两端加装软帘。

层流洁净采样车/层流取样车使用方法:

洁净采样车移至需要采样的地方,固定采样车(刹车);接通电源,打开电源开关,打开风机开关;

风机开始工作,将电压调至适当(一般为220V),待洁净采样车运转15分钟后,放入采样桶;

采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移到原来的位置。

层流洁净采样车/取样车使用环境要求:

正常工作条件:温度:5℃~40

相对湿度:80%

大气压力:86106KPa

外观:采样车箱体为不锈钢材质或钢板箱体,装饰帘子

光滑、垂直,无损伤现象。

   轮:灵活可靠。

   明:平均光照明度不得小于300LX

净化级别:万级、十万级。

平均风速:0.4±20%(可调)

   音:不大于65dbA

   动:在风速达标范围内,采样车机架XYZ三个

方向振幅小于或等于3μm

移动式防爆层流取样车产品图

层流洁净采样车/取样车一般配置:

1、配铝框无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3μmG4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209E标准;

2、工作区两侧为不锈钢挡板,前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果;

 

 

3、配大风量低噪声风机确保风速大于0.45m/s

4、配进口品牌压差表,明确指示高效过滤器两侧的压差,并及时提醒您更换高效过滤器;

5、可调速风机设计,调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变;

6、配可调地脚及万向轮,搬动移位轻巧方便,定位放置稳固安全;

7、不锈钢内底孔板,可轻松放置和取出.

层流采样车/取样车安装确认:洁净采样车外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。

检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。洁净采样车运行确认:洁净采样车脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。洁净采样车照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。

洁净采样车净化效率洁净采样车尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。

沉降菌:沉降菌10个,共测三点,每点测量三次。压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。

注意:根据采样车使用情况要定期用风速仪测量工作区风速,如发现不符合有关技术要求,可调整风机风量,必要时更换高效或初效空气过滤器。


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