生物工艺袋完整性测试系统/提供定制
药品包装材料的密封完整性是药品包装材料标准和国内药品标准所写入的必要的物理指标,也是制药制造商和药品包装材料企业关注的问题。由于药品包装材料的密封性能与药品质量和用药安全有关。三泉中石品牌Leak-SUS生物反应袋/储液袋完整性测试仪在药品包装材料的密封完整性中得到了很好的应用;例如,用于一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等,对原料和药品加工过程中的一次性系统(SUS)完整性进行测试。
一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂这些产品包装都密封完整性检测任然参照药包材密封性指导原则,三泉中石此款生物工艺袋完整性测试系统可以对原料和药品加工过程中的一次性系统(SUS)完整性进行测试,检测范围如下:
1.密封容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水注射剂、粉末注射剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等。
2.泡罩包装:粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等样品采用泡罩包装。
3.小顶空包装:冲剂包装、顶空极小包装、如小剂量药粉。
另外,还有医疗器械方面的无菌产品、蒸煮袋等医疗器械方面。
因此,药品的包装应在整个有效期内WAN全密封。药包材必须要经过生物工艺袋完整性测试系统严格的测试,检测药品包装材料的密封性能就是检测软包装、包装瓶等密封可靠性,通过检测可以确保整个产品包装密封完整无泄漏。
技术参数
测试压力范围:0-5Kpa
测试精度:1级
压力分辨率:1Pa
设备操作:自带HMI
气源压力:0.4-0.7Mpa
检测原理:压力衰减法
主机尺寸 500mmX360mmX320mm(长宽高)
重 量 18Kg
环境温度 15℃-35℃
相对湿度 最高80%,无凝露
工作电源 220V
生物工艺袋完整性测试系统/提供定制
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