SUS储液袋完整性测试系统/提供定制

药品包装材料的密封完整性是药品包装材料标准和国内药品标准所写入的必要的物理指标，也是制药制造商和药品包装材料企业关注的问题。由于药品包装材料的密封性能与药品质量和用药安全有关。三泉中石品牌Leak-SUS一次性系统完整性检测仪在药品包装材料的密封完整性中得到了很好的应用；例如，用于一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等，对原料和药品加工过程中的一次性系统（SUS）完整性进行测试。

常见的药包材密封性试验的方法：

1.确定性方法：能够在明确定义和可预测的检测限下重复检测泄漏。主要有真空衰减法、质量提取法、压力衰减法、高压放电法、激光顶空气体分析法、真空下示踪气体法。

2.概率性方法：主要方法有微生物挑战法、示踪液体法、气泡法、示踪气体法、嗅探器模式等。该方法本质上是随机的，不确定性需要更大的样本量和严格的测试条件控制，以获得有意义的结果，概率泄漏试验方法对设计、开发、验证和实施更具挑战。

因此，药品的包装应在整个有效期内密封。药包材必须要经过一次性系统完整性检测仪严格的测试，检测药品包装材料的密封性能就是检测软包装、包装瓶等密封可靠性，通过检测可以确保整个产品包装密封完整无泄漏。

我们的技术优势

采用经典的压力衰减法测试方法，可对一次性系统使用前或使用后进行完整性测试

可选择有约束无约束装置进行测试，用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支

可选择手动输入或者条行码扫描仪进行信息输入，方便安全

采用顶级品牌真空气控元器件，保证较高的测试精度

具有充分的密码防护功能，分为四级权限管理，每个操作人员具有DU特的

登录名和密码组合才能进入仪器操作

用户数量无限存储，测试数据存储无上限

满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可

修改删除的格式导出，保证测试结果保存

仪器配备R232串口、USB接口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线

升级功能，满足客户个性化要求

技术参数

测试压力范围：0-5Kpa

测试精度：1级

压力分辨率：1Pa

设备操作：自带HMI

气源压力：0.4-0.7Mpa

检测原理：压力衰减法

主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）

重 量 18Kg

环境温度 15℃-35℃

相对湿度 最高80%,无凝露

工作电源 220V

SUS储液袋完整性测试系统/提供定制

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