隧道层流灭菌干燥机维护与维修

　　1维修
　　
　　1.1小修、大修
　　
　　1.1.1小修（间隔期1500~2000h）
　　
　　（1）检查各转动部位的润滑及紧固各部位螺栓。
　　
　　（2）检查箱体各开口处、连接处的密封装置。
　　
　　（3）检查网带两头连接片与网带面平整情况。
　　
　　（4）检查网带拉紧情况与网带定位槽，调整相应位置。
　　
　　（5）检查层流风机的运行状况及风机轴承润滑情况。
　　
　　（6）清洁和检查石英电热管、紧固电热器接线排、电导线接点螺钉。
　　
　　（7）检查减速机、电动机传动系统的链条、联轴器。
　　
　　（8）检查前后段风闸位置及滑动情况。
　　
　　（9）检查和清理过滤器，发现不完整时即调换。
　　
　　（10）检查PLC控制系统中程序设定和控制显示，有故障应请专业单位排除。
　　
　　（11）针对出现的故障进行排除。
　　
　　1.1.2大修（间隔期6000~7000h）
　　
　　（1）包括小修内容。
　　
　　（2）解体检修箱体。
　　
　　（3）检修网带两头连接片、网带面平整性等损坏情况，必要时更换。
　　
　　（4）检修网带拉紧托辊及网带定位槽，必要时更换
　　
　　（5）检修网带主、被动辊及传动机构。
　　
　　（6）检查机体变形并消除，检查各焊缝并修复。
　　
　　（7）检查、更换各部分轴承。
　　
　　（8）检查、更换损坏的石英电热管。
　　
　　（9）检查、更换过滤器，并做好层流箱的密封。
　　
　　（10）检查风机的运行状况，更换风机轴承。
　　
　　（11）清洗、检修减速机及检修电机。
　　
　　（12）检修全部控制系统。
　　
　　（13）组装、调试、试车。
　　
　　1.2维修前的准备
　　
　　1.2.1物资准备
　　
　　（1）更换的备件和检修用材料。
　　
　　（2）拆装及修理工具、仪器、量具。
　　
　　1.2.2技术准备
　　
　　（1）产品说明书、图样、技术标准等资料。
　　
　　（2）了解隧道层流灭菌干燥机故障发生部位、次数及设备运行精度等技术状况。
　　
　　（3）对隧道层流灭菌干燥机的主要技术参数及性能进行实测，并做记录。
　　
　　（4）制定维修方案。
　　
　　1.2.3安全技术准备
　　
　　（1）应将更换件和检修工具、仪器等物品及材料进行消毒处理，然后带入设备所在现场。
　　
　　（2）清除设备上的碎玻璃瓶及其他异物。
　　
　　（3）切断电源，并悬挂《禁止开启》警示牌。
　　
　　（4）检修人员进入生产现场必须穿戴无菌工作服，并符合无菌要求。
　　
　　（5）需制定人、机、防火等安全措施。
　　
　　1.3维修方法
　　
　　1.3.1拆卸
　　
　　1.3.1.1电机及传动系统：
　　
　　（1）拆下电机传动链条。
　　
　　（2）拆卸钢性联轴器。
　　
　　（3）拆卸一处网带两头连接片，使网带断开。
　　
　　（4）松开主、从动辊轴承盖，吊出主、从动辊。
　　
　　1.3.1.2箱体：
　　
　　（1）箱体各段变形（不平）的检查，可用不小于1m长的钢尺检查。
　　
　　（2）对变形处整形或反变形处理。
　　
　　（3）箱体表面裂纹或开焊，采取修平后用氩弧焊补焊、再用角磨砂轮机修磨的方法修复，同一处补焊只能一次。
　　
　　1.3.1.3网带输送系统：
　　
　　（1）输送网带拆下后应平整后测两边尺寸差，尺寸差超过规定时，调换中间连接长销轴。
　　
　　（2）调整网带拉紧装置时，须两侧同步进行。
　　
　　（3）拆卸网带定位长槽。
　　
　　1.3.1.4加热元件：
　　
　　（1）加热器石英管表面如有裂纹和麻点多时，应予更换。
　　
　　（2）对石英管管壳完好，电阻丝烧断的加热器，应按规定容量更换电阻丝。
　　
　　（3）对紧固电热器接线排检查，必要时拆下调换。
　　
　　1.3.1.5拆卸箱内减速电机。
　　
　　1.3.1.6拆卸过滤器层流箱。
　　
　　1.3.1.7拆卸层流风机。
　　
　　1.3.2轴承：各滚动轴承在安装时，孔与轴的配合为过渡配合，以保证装配后轴不发生弯曲变形。
　　
　　1.3.3输送网带：网带经清洗和装配后，其平面不平整用钢尺检查；
　　
　　1.3.4网带传动系统：主、从动辊（包括二拉紧托辊）经清洗和装配后，进行两轴的平行度、直线度校验。
　　
　　1.3.5净化系统：过滤器装配后，需作完整性测试；层流箱装配后，需作密封性测试。
　　
　　1.3.6仪器仪表：温度控制仪和温度显示等仪器仪表装配后，需作标准校验。
　　
　　1.3.7装配：装配按拆卸的相反程序进行。
　　
　　1.4维修质量标准
　　
　　1.4.1各滚动轴承安装后，应保证各轴的径向回跳动量不大于0.03mm。
　　
　　1.4.2输送网带：
　　
　　（1）网带两头连接片联接牢固且能活动。网带两边尺寸差±3mm；
　　
　　（2）网带平面不平整度为全宽度上凸或下凹不大于5mm；
　　
　　（3）网带运行平稳、均匀，网带的端头能在两边网带定位长槽中运行灵活，无卡住现象。
　　
　　（4）网带表面应无锈蚀、无瓶屑。
　　
　　1.4.3网带传动系统：
　　
　　（1）主、从动辊两轴平行度为11级精度，全长不大于2.5mm；其直线度为8级精度。
　　
　　（2）主、从动轴与轴承配合为H7/k6，轴承座与轴承外壳配合为J7/h6。
　　
　　（3）二拉紧托辊平行度为11级精度，全长不大于2.5mm；其直线度为8级精度。
　　
　　1.4.4空气净化系统：
　　
　　（1）过滤器须有检测合格证，或可采用气溶胶穿透率≤0.01%；
　　
　　（2）过滤器安装后，周边密封不得泄漏。
　　
　　（3）送风管道应清理洁净，需用无毛白布擦拭，无任何灰尘、污色。
　　
　　（4）层流风机运行无异常杂音，产生风速为匀速。
　　
　　（5）风量和风速的调整应保证：预热段空气压力大于室内空气压力5~10Pa；冷却段空气压力大于室内空气压力15~20Pa；同时确保瓶口层流风速≥0.3m/sec；
　　
　　1.4.5仪器仪表：设备自控系统中，采集仪与温度显示或温度记录仪温差≤±5℃。
　　
　　1.5试车与验收
　　
　　1.5.1试车前的准备
　　
　　（1）清除机体周围障碍物。
　　
　　（2）查各部螺栓无松动，防护罩可靠。
　　
　　（3）检查各传动部位运转应灵活，润滑点加注润滑剂。
　　
　　（4）点动检查电动机的旋转方向正确。
　　
　　1.5.2试车
　　
　　1.5.2.1常温空载试车
　　
　　（1）空载试车由低速逐步到高速，在额定转速下连续时间应不少于2h。
　　
　　（2）减速器装置工作正常。
　　
　　（3）运转应无碰擦、噪音和异常振动。
　　
　　（4）电器设备的绝缘和耐压符合GB5226规定。
　　
　　1.5.2.2加热空载试车
　　
　　（1）在常温空载试车正常条件下，依次将电热自控仪表、风机开关打开，使其升温温达100℃，启动主电动机传送网带。
　　
　　（2）隧道层流灭菌干燥机箱体内升温时间，由送电起至达到各段规定温度止，不得超过40min。
　　
　　（4）各转动部位温升正常。
　　
　　1.5.2.3负载试车
　　
　　（1）负载试车应在空载试车合格后，在额定转速下，时间不少于1小时。
　　
　　（2）设备生产能力符合设计要求，即网带速度符合产量要求。
　　
　　（3）运转平稳，无异常振动，噪声不大于70dB（A）。
　　
　　（4）灭菌加热段温度不低于350℃，药瓶在高温区停留时间不少于5min。
　　
　　（5）药瓶出隧道层流灭菌干燥机的温度不高于室温+15℃。
　　
　　（6）药瓶灭菌干燥后质量符合要求，应无菌、无热原。
　　
　　（7）箱内尘埃粒子监测，符合100级洁净度标准。
　　
　　（8）压差测试，各段相对压差＞0Pa；
　　
　　（9）一般过滤器层流箱两端压力差≤250Pa（或参见有关过滤器出厂规定）。
　　
　　（10）空载热分布试验，各点温度在设定值≤±15℃。
　　
　　（11）负载热分布和热穿透试验，测试点在经过灭菌5min以后的时间内，均高于350℃。
　　
　　（12）各控制装置、仪表可靠。
　　
　　（13）轴流风机运转无异常杂音，其轴承处的温升小于60℃。
　　
　　（14）烘瓶破碎率≤1‰；
　　
　　（15）试车结束，先切断加热电源，待箱体内温度降至100℃，方准停止网带运行。
　　
　　1.5.3验收
　　
　　检修达到质量标准，试车符合本规程及说明书要求，检修及试车记录齐全准确，可办理验收手续。
　　
　　2维护及常见故障处理
　　
　　2.1维护
　　
　　（1）每天对设备进行巡回检查，并作好运转记录。
　　
　　（2）开机前及运转中按规定对各润滑点进行润滑油（脂）。
　　
　　（3）经常检查有无杂音和异常振动。
　　
　　（4）检查调整烘箱地脚，使整体平稳，检查箱体固定螺栓是否有松动。
　　
　　（5）经常查看网带的运行状况，检查网带的调整、拉紧等装置的工作是否正常。
　　
　　（6）每次风机停转后，重新启动前应进行全面清洁工作。
　　
　　（7）运行过程中，要保证各处压力应在工艺规定要求内。
　　
　　（8）期检查过滤器层流箱两端压力差。
　　
　　（9）根据进瓶情况随时调整风闸高度。
　　
　　（10）每天下班时，应清理箱内玻璃屑。
　　
　　（11）电器元件应经常保持清洁、干燥。同时，定期检查与更换石英电热管。
　　
　　（12）操作设备时发现异常情况，应立即停车检查原因。
　　
　　（13）设备启动、停车过程中，操作人员必须认真监护，不准离开操作现场。
　　
　　（14）停用的设备应检查电源是否关闭。