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医用级枸橼酸钾药典标准

来源:西安朗思辅生物科技有限公司   2024年03月11日 12:05  

医用级枸橼酸钾药典标准

医用级枸橼酸钾药典标准

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
  本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
  【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】酸碱度    取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。
  氯化物取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
  硫酸盐取本品0.20g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。

供应常规药用辅料:药用混合脂肪酸甘油酯 、药用葡萄糖酸氯已定、药用甜菊素 、药用山嵛酸甘油酯、药用三氯叔丁醇、药用乙基纤维素、药用甲基纤维素、药用一水、无水乳糖、药用丙二醇、药用油酸 、药用轻质液体石蜡、药用甘油、药用凡士林(白、黄)、药用硬脂酸聚烃氧40酯、药用硬脂酸、药用聚山梨酯80吐温80 、药用司盘80/油酸山梨坦 等。

药用糊精 25kg kg 药辅有资质 填充剂,增稠剂,粘合剂。

药用淀粉 25kg kg 药辅有资质 赋形剂。5-10%的淀粉与水、甘油配成甘油软膏为保护剂。也面膜、软膏等的基质。

羊毛脂 500g 瓶 有强吸水性,性质接近皮脂,有利于药物透入皮肤且不易酸败,为良好的软膏、乳膏基质。

羊毛脂 50kg kg 药辅有资质

硬脂酸 500g 袋 学名十八酸。用软膏、乳膏、栓剂等基质。还表面活性剂、润滑剂的原料。用量10-20%。

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