注射剂用胶塞穿刺力测试仪/技术参数
在医疗药品领域,穿刺力测试仪常被用于测试药品瓶的胶塞、注射针针尖、针灸针等材料的穿刺力强度。这些材料需要具备一定的穿刺强度,以确保它们在使用过程中的安全性和可靠性。
仪器装置 材料试验机:该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动,运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录,精度为±2N;轴向应有合适的位置放置注射剂瓶,以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
注射剂瓶:与被测胶塞配套,装量50ml以上(含50ml),10个。
铝盖或铝塑组合盖:与被测胶塞配套,10个。
封盖机:与被测胶塞配套。
金属穿刺器:不锈钢(如1Cr18Ni9Ti)长针,规格尺寸见图1,共2个。
测定法 除另有规定外,对胶塞进行如下预处理:取10个与被测胶塞配套的注射剂瓶,每个瓶内加1/2公称容量的水,把被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上。盖上铝盖或铝塑组合盖,用封盖机封口,放入高压蒸汽灭菌器中加热,在30分钟内升温至121℃±2℃,保持30分钟,然后30分钟内冷却至室温。
用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化,将其安装于材料试验机对应位置上。将上述10个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中,打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位,穿刺器以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺,记录刺透胶塞所施加的最大力值。重复上述步骤,穿刺接下来的4个注射剂瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭穿剌器,待5个注射剂瓶均被穿刺一次后,更换一个穿刺器,重复上述步骤穿刺剩下的5个注射剂瓶。
结果表示 以刺透胶塞所施加的最大力值表示,若10个瓶中任意2瓶之间穿刺力的差值大于50N,则需重新试验,重新试验差值仍大于50N,则更换两根金属穿刺器重新进行整个试验。在穿刺过程中,若有两个以上(含两个)胶塞在穿刺过程中被推入瓶中,则判该项不合格;若10个被测胶塞中有一个被推入瓶中,则需另取10个胶塞重新试验,不得有胶塞被推入瓶中。
技术参数
测量范围 0-300N (其他量程可定制)
测量误差 ±1%
测量速度 1-500m/min无极调速
速度误差 ±2%误差
外形尺寸 310mm×400mm×560mm (长宽高)
重量 26Kg
环境要求
环境温度 15℃-50℃
相对湿度 ≤80%,无凝露
工作电源 220V 50Hz
注射剂用胶塞穿刺力测试仪/技术参数
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