色水法粉针西林瓶密封性测试/技术原理

粉针剂对水蒸气比较敏感，故良好的密封性能是对粉针剂包装的基本要求之一。本文以某企业包装粉针剂的西林瓶为例，利用三泉中石密封性测试仪MFY-05S测试了其密封性能，并描述了试验的基本过程及设备的试验原理、设备参数等信息，为企业监控西林瓶粉针剂的密封性能提供参考。

　试验原理：MFY-05S密封性测试仪是基于负压法原理研发。将待测的试样置于密封罐的水中，通过对密封罐内抽真空，使试样的内外产生一定的压力差，若试样的密封不严，其内部的气体则会在压力差的作用下由试样内部向外溢出，表现为试样表面出现连续不断的气泡。因此通过观察试样表面是否出现连续不断的气泡则可判断试样的密封性。

技术参数       

测量范围                        0～0.6MPa

测量精度                        ±1%

保压时间                        1-9999s

气源接口                        Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸                        430mm×330×170mm(长宽高)

重   量                         8Kg

气源压力                        0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）

工作温度                        15℃-50℃

相对湿度                        高80%,无凝露

电   源                         220V  50Hz

产品配置

标准配置：主机、密封桶、微型打印机、触摸屏

选 购 件：耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置

操作方法；

测试样品：本次检测的样品为粉针剂包装用西林瓶。西林瓶多是用硼硅玻璃、钠钙玻璃制成，常用于疫苗、生物制剂、粉针剂等药品的包装。

试验过程：

(1) 将待测的西林瓶试样置于密封试验仪真空室的水中。

(2) 向密封试验仪周围的密封圈涂抹一层水，合上密封盖，防止试验过程中发生漏气。

(3) 设置试验真空度、真空度保持时间等试验参数，轻按试验按钮，试验开始。

(4) 在设备抽真空或压力保持过程中，仔细观察西林瓶瓶盖周边是否有连续不断地气泡产生，若有连续气泡产生时，立即轻按停止键，设备停止抽真空，显示试样发生漏气时的压力值，若试样未出现连续的气泡，且样品中没有渗入水分，则说明样品的密封性良好。

西林瓶粉针剂应具有良好的密封性能，以防止环境中的水蒸气及氧气进入瓶内，引起粉末药品潮解，甚至氧化失效。本次利用MFY-05S密封性测试仪对西林瓶样品的密封性能进行了检测，设备操作简单，试验效率高，试验结果能够真实的反映出样品密封性能的优劣及其密封薄弱的部位。

色水法粉针西林瓶密封性测试/技术原理

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