丙二醇（注射级）新药用辅料标准

丙二醇（注射级）新药用辅料标准

　本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
　　【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
　　本品与水、乙醇或*能任意混溶。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。
　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。
　　【检查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。
【类别】药用辅料，溶剂等。

　　【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

丙二醇（注射级）新药用辅料标准