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洁净车间空气洁净度要求

来源:南京博泰科技创业服务有限公司   2024年04月11日 09:44  

 


在制药、医疗器械和食品等行业,洁净车间是保证产品质量和安全的关键环节。必须保持空气洁净度达到规定的标准,以防止微生物、颗粒物和有害物质对产品的污染。博泰小编带大家了解相关知识。

 

一、控制温湿度和静电


根据产品要求和工艺流程,合理控制洁净车间的温湿度和静电水平,以防止其对产品造成污染或影响生产过程。

 

二、严格控制人员进出


建立完善的进出车间的程序和规范,包括穿戴合适的洁净服装、鞋袜、头套、口罩等个人防护装备,并进行必要的培训和监督。

 

三、实施空气质量监控


建立完善的空气质量监测系统,包括定期取样、分析和记录空气中的微生物和颗粒物浓度,确保洁净车间的空气质量符合规定的标准要求。

 

四、有效的空气过滤系统


空气过滤系统应选用高效的过滤器,对空气中的微生物和颗粒物进行有效过滤。定期更换过滤器,并进行维护保养,确保过滤系统的正常运行。

 

五、定期清洁和消毒


定期清洁和消毒包括对地面、墙壁、天花板、操作台面等各个表面的清洁和消毒。应选用适当的清洁剂和消毒剂,并严格按照操作规程执行,确保清洁和消毒。

 

六、有效的空气流动控制


根据洁净车间的布局和工艺要求,设计合理的空气流动方案,确保空气流向清洁区域,并及时排出污染物。定期检查和调整空调系统,保持空气流动的稳定性和均匀性。

 

 

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