FY15810-C注射器密合性负压测试仪主要用于测定注射器的物理特性，是鉴定注射器负压物理性能的重要手段之一。

测试标准：

GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

ISO7886-1：2017 一次性使用无菌注射器

以下是标准《GB 15810-2019一次性使用无菌注射器》中规定的多项试验方法对于仪器的要求：

容量允差和残留容量的试验方法

B.1.2 仪器和试剂

B.1.2.1电子天平,精度为 0.1 mg。

B.1.2.2玻璃容器,选择实验室用硅硼酸盐玻璃器具。

B.1.2.3 试验用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三级水的要求

注射器受正向压力时活塞或密封圈处泄漏的试验方法

C.2 仪器和试剂

C.2.1密封或塞住注射器锥头的装置

注:可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基准钢制的内圆锥接头。

C.2.2施加侧向力于注射器芯杆的装置,范围为0.25N~3N。

C.2.3施加轴向力于外套和/或芯杆的装置,可产生200kPa和300kPa的压力

C.2.4试验用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三级水的要求。

注射器在抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离的试验方法

D.2 仪器和试剂

D.2.1 夹具,能够夹住注射器芯杆的装置并固定其位置D.2.2真空泵,如图D.1所示,包括带气阀的真空泵,压力表和真空密封阀

D.2.3 新制沸水,冷却至18℃~28℃

滑动性能试验方法

E.2仪器和试剂

E.2.1机械试验装置,如图E1所示的机械试验机,能固定住被测注射器和推动活塞组件保持恒速运动,并能够记录活塞组件的运动产生的力。精度为全标尺读数的1%。

E.2.2 水槽,与大气相通。

E.2.3内径为(2.7±0.1)mm,长度为(19.5±0.5)cm的软管,与被测的注射器和针管相连接,并保持足

够的灵活性。

E.2.4 试验用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三级水的要求。

外套与活塞组件配合的试验方法

F.2试剂

试验用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三级水的要求

萃取液制备及试验方法

G.1.2 仪器和试剂

G.1.2.1试验用水,符合GB/T6682中二级水的要求。

G.1.2.2玻璃容器,选择实验室用硅硼酸盐玻璃器具。

以上是《GB 15810-2019一次性使用无菌注射器》标准中，各项试验方法中关于仪器和试剂的基础要求。

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